- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01734759
Lääkkeiden maun vaikutus lasten määrääjien lääkemääräystottumuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aineilla on määräysvalta (esim. Lääkäri, sairaanhoitaja, lääkärin assistentti, lääkehoidon johtamisen farmaseutit)
- koehenkilöt ovat määränneet poliklinikan lapsipotilaille tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana vähintään yhden tutkimuslääkkeen jostakin lääkeluokasta
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt eivät määrää mitään testatuista lääkkeistä
- koehenkilöllä on allergia kaikille tutkimuslääkkeille
- kohde on raskaana tai imettää
- koehenkilöllä on sairaus, joka estää häntä osallistumasta makutestiin
Osallistujia kehotetaan olemaan Rochester, MN-alueella tai tavoitettavissa alueelle opiskelun rekrytoinnin aikana ja myöhemmin postitse, sähköpostitse tai faksilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makutesti
|
Ennen makutestiä jokainen osallistuja täyttää tietoisen suostumuslomakkeen ja ilmoittautumiskyselyn. Jokainen osallistuja saa makutestissä 0,5 ml kutakin tutkimuslääkettä. Makutestin aikana jokainen luokkaan kuuluva lääke merkitään värinimellä, jotta vältetään ennakkoluuloton makuaistin aiheuttama harha. He kirjaavat käsityksensä lääkkeiden mausta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Anaflyaksipakkaus on käytettävissä hätätilanteissa. Näytteiden välillä osallistujat puhdistavat kitalakinsa suolakeksillä ja 30 ml:lla vettä. Testataan 5 eri lääkeluokkaa. Näytteenottolääkkeet ja vastaava testiannoksen annos ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Makupisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Lääkkeiden makupisteet visuaalisella analogisella asteikolla mitataan ennen ja jälkeen lääkkeen maistelua.
|
Makupisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- Päätutkija: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- Opintojohtaja: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-005823
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .