Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden maun vaikutus lasten määrääjien lääkemääräystottumuksiin

perjantai 18. lokakuuta 2013 päivittänyt: Bernard Lee, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako lääkkeiden makutesti Mayo Clinicin lastenlääkäreiden määräämistottumuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aineilla on määräysvalta (esim. Lääkäri, sairaanhoitaja, lääkärin assistentti, lääkehoidon johtamisen farmaseutit)
  • koehenkilöt ovat määränneet poliklinikan lapsipotilaille tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana vähintään yhden tutkimuslääkkeen jostakin lääkeluokasta

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt eivät määrää mitään testatuista lääkkeistä
  • koehenkilöllä on allergia kaikille tutkimuslääkkeille
  • kohde on raskaana tai imettää
  • koehenkilöllä on sairaus, joka estää häntä osallistumasta makutestiin

Osallistujia kehotetaan olemaan Rochester, MN-alueella tai tavoitettavissa alueelle opiskelun rekrytoinnin aikana ja myöhemmin postitse, sähköpostitse tai faksilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Makutesti

Ennen makutestiä jokainen osallistuja täyttää tietoisen suostumuslomakkeen ja ilmoittautumiskyselyn. Jokainen osallistuja saa makutestissä 0,5 ml kutakin tutkimuslääkettä. Makutestin aikana jokainen luokkaan kuuluva lääke merkitään värinimellä, jotta vältetään ennakkoluuloton makuaistin aiheuttama harha. He kirjaavat käsityksensä lääkkeiden mausta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Anaflyaksipakkaus on käytettävissä hätätilanteissa. Näytteiden välillä osallistujat puhdistavat kitalakinsa suolakeksillä ja 30 ml:lla vettä. Testataan 5 eri lääkeluokkaa.

Näytteenottolääkkeet ja vastaava testiannoksen annos ovat:

  • Kefalosporiinit: kefdiniiri 12,5 mg, kefiksiimi 10 mg
  • Penisilliinit: penisilliini VK 12,5 mg, amoksisilliini 12,5 mg
  • Kipulääke/pyreetti: asetaminofeeni 16 mg, ibuprofeeni 10 mg
  • Steroidit: prednisoloni 1,5 mg, prednisoni 0,5 mg
  • H2-reseptorin salpaajat: famotidiini 4 mg, ranitidiini 7,5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Makupisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Lääkkeiden makupisteet visuaalisella analogisella asteikolla mitataan ennen ja jälkeen lääkkeen maistelua.
Makupisteiden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
  • Opintojohtaja: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-005823

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa