Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chuti léků na předepisující návyky pediatrických lékařů

18. října 2013 aktualizováno: Bernard Lee, Mayo Clinic

Vliv chutnosti léků na předepisování návyků pediatrických lékařů

Účelem této studie je zjistit, zda test chuti léků ovlivňuje předepisovací návyky pediatrických lékařů na Mayo Clinic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předměty mají normativní pravomoc (např. MUDr., zdravotní sestra, asistentka lékaře, lékárníci pro řízení medikamentózní terapie)
  • subjekty předepsaly alespoň jeden ze studovaných léků z jedné z lékových tříd dětským pacientům na ambulanci během tří měsíců před studií

Kritéria vyloučení:

  • subjekty nepředepisují žádný z testovaných léků
  • subjekt má alergii na všechny studované léky
  • subjekt je těhotný nebo kojí
  • subjekt má zdravotní stav, který mu brání v zapojení do chuťového testu

Účastníkům se doporučuje, aby se během náboru do studia nacházeli v oblasti Rochester, MN nebo do ní byli přístupní a aby byli následně přístupní prostřednictvím pošty, e-mailu nebo faxu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test chuti
Lék: Test chuti

Před chuťovým testem vyplní každý účastník informovaný souhlas a registrační dotazník. Každý účastník obdrží 0,5 ml každého studijního léku v testu chuti. Během chuťového testu bude každý lék ve třídě označen barevným názvem, aby se zabránilo jakékoli zaujatosti z předpojatého vnímání chuti. Zaznamenají své vnímání chuti léků na vizuální analogové stupnici (VAS). Pro případ nouze bude po ruce sada pro anafylaxi. Mezi vzorky si účastníci očistí patro slaným krekrem a 30 ml vody. Bude testováno 5 různých tříd léků.

Léky, které mají být odebrány, a odpovídající dávka testovací dávky jsou:

  • Cefalosporiny: cefdinir 12,5 mg, cefixim 10 mg
  • Peniciliny: penicilin VK 12,5 mg, amoxicilin 12,5 mg
  • Analgetika/antipyretika: acetaminofen 16 mg, ibuprofen 10 mg
  • Steroidy: prednisolon 1,5 mg, prednison 0,5 mg
  • Blokátory H2 receptorů: famotidin 4 mg, ranitidin 7,5 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť boduje na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Změna chuťového skóre od výchozí hodnoty po 3 měsících
Skóre chuti léků na vizuální analogové stupnici bude měřeno před a po ochutnávce léků.
Změna chuťového skóre od výchozí hodnoty po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
  • Ředitel studie: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-005823

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Test chuti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit