- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01734759
Influência do sabor do medicamento nos hábitos de prescrição dos prescritores pediátricos
Influência da Palatabilidade do Medicamento nos Hábitos de Prescrição de Prescritores Pediátricos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os sujeitos possuem autoridade prescritiva (por exemplo, MD, enfermeira, assistente do médico, farmacêuticos de gerenciamento de terapia medicamentosa)
- os indivíduos prescreveram pelo menos um dos medicamentos do estudo de uma das classes de medicamentos para pacientes pediátricos em um ambulatório nos três meses anteriores ao estudo
Critério de exclusão:
- indivíduos não prescrevem nenhum dos medicamentos testados
- o sujeito tem alergia a todos os medicamentos do estudo
- sujeito está grávida ou amamentando
- o sujeito tem uma condição médica que os impede de participar do teste de sabor
Os participantes são aconselhados a estar dentro ou acessíveis à área de Rochester, MN durante o recrutamento do estudo e acessíveis posteriormente por correio, e-mail ou fax.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de sabor
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Antes do teste de sabor, cada participante preencherá um formulário de consentimento informado e uma pesquisa de inscrição. Cada participante receberá 0,5 mL de cada medicamento do estudo no teste de sabor. Durante o teste de sabor, cada medicamento de uma classe será rotulado com um nome de cor para evitar qualquer viés de percepção preconcebida do sabor. Eles registrarão sua percepção do sabor dos medicamentos em uma escala visual analógica (VAS). Um kit de anafilaxia estará à disposição em caso de emergências. Entre as amostras, os participantes limparão o paladar com uma bolacha salgada e 30 mL de água. Serão testadas 5 classes diferentes de medicamentos. Os medicamentos a serem amostrados e a dose correspondente da dose de teste são:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de sabor na escala analógica visual
Prazo: Alteração da linha de base nas pontuações do paladar aos 3 meses
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As pontuações do sabor do medicamento na escala analógica visual antes e depois da degustação do medicamento serão medidas.
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Alteração da linha de base nas pontuações do paladar aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- Investigador principal: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- Diretor de estudo: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-005823
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