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Influência do sabor do medicamento nos hábitos de prescrição dos prescritores pediátricos

18 de outubro de 2013 atualizado por: Bernard Lee, Mayo Clinic

Influência da Palatabilidade do Medicamento nos Hábitos de Prescrição de Prescritores Pediátricos

O objetivo deste estudo é verificar se um teste de sabor de medicamento influencia os hábitos de prescrição de prescritores pediátricos na Mayo Clinic.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os sujeitos possuem autoridade prescritiva (por exemplo, MD, enfermeira, assistente do médico, farmacêuticos de gerenciamento de terapia medicamentosa)
  • os indivíduos prescreveram pelo menos um dos medicamentos do estudo de uma das classes de medicamentos para pacientes pediátricos em um ambulatório nos três meses anteriores ao estudo

Critério de exclusão:

  • indivíduos não prescrevem nenhum dos medicamentos testados
  • o sujeito tem alergia a todos os medicamentos do estudo
  • sujeito está grávida ou amamentando
  • o sujeito tem uma condição médica que os impede de participar do teste de sabor

Os participantes são aconselhados a estar dentro ou acessíveis à área de Rochester, MN durante o recrutamento do estudo e acessíveis posteriormente por correio, e-mail ou fax.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de sabor

Antes do teste de sabor, cada participante preencherá um formulário de consentimento informado e uma pesquisa de inscrição. Cada participante receberá 0,5 mL de cada medicamento do estudo no teste de sabor. Durante o teste de sabor, cada medicamento de uma classe será rotulado com um nome de cor para evitar qualquer viés de percepção preconcebida do sabor. Eles registrarão sua percepção do sabor dos medicamentos em uma escala visual analógica (VAS). Um kit de anafilaxia estará à disposição em caso de emergências. Entre as amostras, os participantes limparão o paladar com uma bolacha salgada e 30 mL de água. Serão testadas 5 classes diferentes de medicamentos.

Os medicamentos a serem amostrados e a dose correspondente da dose de teste são:

  • Cefalosporinas: cefdinir 12,5 mg, cefixima 10 mg
  • Penicilinas: penicilina VK 12,5 mg, amoxicilina 12,5 mg
  • Analgésicos/antipiréticos: paracetamol 16 mg, ibuprofeno 10 mg
  • Esteróides: prednisolona 1,5 mg, prednisona 0,5 mg
  • Bloqueadores dos receptores H2: famotidina 4 mg, ranitidina 7,5 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de sabor na escala analógica visual
Prazo: Alteração da linha de base nas pontuações do paladar aos 3 meses
As pontuações do sabor do medicamento na escala analógica visual antes e depois da degustação do medicamento serão medidas.
Alteração da linha de base nas pontuações do paladar aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
  • Diretor de estudo: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-005823

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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