Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerízlés hatása a gyermekgyógyászati ​​felírók felírási szokásaira

2013. október 18. frissítette: Bernard Lee, Mayo Clinic

A gyógyszeres ízletesség hatása a gyermekgyógyászati ​​felírók felírási szokásaira

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy gyógyszer ízteszt befolyásolja-e a Mayo Clinic gyermekgyógyászati ​​felíróinak felírási szokásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alanyok előíró tekintéllyel rendelkeznek (pl. orvos, ápolónő, asszisztens, gyógyszeres kezelést kezelő gyógyszerész)
  • az alanyok a vizsgálatot megelőző három hónapban az egyik gyógyszerosztályból legalább egy vizsgálati gyógyszert felírtak gyermekbetegeknek egy járóbeteg-szakrendelésen

Kizárási kritériumok:

  • az alanyok egyik vizsgált gyógyszert sem írják fel
  • az alany allergiás az összes vizsgált gyógyszerre
  • az alany terhes vagy szoptat
  • Az alanynak olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozza, hogy részt vegyenek az ízlelővizsgálatban

A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy a tanulmányi toborzás ideje alatt Rochester, MN területen tartózkodjanak, vagy elérhetők legyenek, majd e-mailben, e-mailben vagy faxon is elérhetők legyenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ízlelés teszt
Drog: Ízlelés teszt

Az ízteszt előtt minden résztvevő kitölt egy tájékozott beleegyezési űrlapot és egy beiratkozási kérdőívet. Az ízteszt során minden résztvevő 0,5 ml-t kap minden vizsgálati gyógyszerből. Az ízteszt során egy osztályba tartozó minden gyógyszert színnévvel látnak el, hogy elkerüljék az előzetes ízérzékelésből eredő torzításokat. Vizuális analóg skálán (VAS) rögzítik a gyógyszerek ízének észlelését. Vészhelyzet esetén anafilaxiás készlet kéznél lesz. A minták között a résztvevők megtisztítják a szájpadlásukat egy sós kekszzel és 30 ml vízzel. 5 különböző gyógyszercsoportot vizsgálnak meg.

A mintavételre kerülő gyógyszerek és a vizsgálati dózis megfelelő dózisa:

  • Cefalosporinok: cefdinir 12,5 mg, cefixim 10 mg
  • Penicillinek: penicillin VK 12,5 mg, amoxicillin 12,5 mg
  • Fájdalomcsillapító/lázcsillapító: acetaminofen 16 mg, ibuprofen 10 mg
  • Szteroidok: prednizolon 1,5 mg, prednizon 0,5 mg
  • H2 receptor blokkolók: famotidin 4 mg, ranitidin 7,5 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízlési pontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az ízértékekben 3 hónap után
A gyógyszerkóstolás előtt és után a vizuális analóg skálán mérik a gyógyszerízpontokat.
Változás a kiindulási értékhez képest az ízértékekben 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
  • Tanulmányi igazgató: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-005823

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel