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Einfluss des Medikamentengeschmacks auf die Verschreibungsgewohnheiten von pädiatrischen Verschreibern

18. Oktober 2013 aktualisiert von: Bernard Lee, Mayo Clinic

Einfluss der Schmackhaftigkeit von Medikamenten auf die Verschreibungsgewohnheiten von pädiatrischen Verschreibern

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob ein Geschmackstest für Medikamente die Verschreibungsgewohnheiten von pädiatrischen Verschreibern in der Mayo Clinic beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjekte haben eine präskriptive Autorität (z. MD, Nurse Practitioner, Arzthelferin, Medikationstherapie-Management-Apotheker)
  • Die Probanden haben pädiatrischen Patienten in den drei Monaten vor der Studie mindestens eines der Studienmedikamente aus einer der Medikationsklassen in einer Ambulanz verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden verschreiben keines der getesteten Medikamente
  • Der Proband hat eine Allergie gegen alle Studienmedikamente
  • Das Subjekt ist schwanger oder stillt
  • Person hat einen medizinischen Zustand, der sie daran hindert, an dem Geschmackstest teilzunehmen

Den Teilnehmern wird empfohlen, sich während der Rekrutierung für die Studie im Raum Rochester, MN, oder im Raum Rochester, MN, aufzuhalten und danach per Post, E-Mail oder Fax erreichbar zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschmackstest
Arzneimittel: Geschmackstest

Vor dem Geschmackstest füllt jeder Teilnehmer eine Einwilligungserklärung und eine Einschreibungsumfrage aus. Jeder Teilnehmer erhält 0,5 ml jeder Studienmedikation im Geschmackstest. Während des Geschmackstests wird jedes Medikament einer Klasse mit einem Farbnamen gekennzeichnet, um eine Verzerrung durch vorgefasste Geschmackswahrnehmungen zu vermeiden. Sie erfassen ihre Wahrnehmung des Medikamentengeschmacks auf einer visuellen Analogskala (VAS). Für Notfälle steht ein Anaphlyaxie-Kit bereit. Zwischen den Proben reinigen die Teilnehmer ihren Gaumen mit einem Salzcracker und 30 ml Wasser. 5 verschiedene Klassen von Medikamenten werden getestet.

Zu entnehmende Medikamente und die entsprechende Dosis der Testdosis sind:

  • Cephalosporine: Cefdinir 12,5 mg, Cefixim 10 mg
  • Penicilline: Penicillin VK 12,5 mg, Amoxicillin 12,5 mg
  • Analgetika/Antipyretika: Paracetamol 16 mg, Ibuprofen 10 mg
  • Steroide: Prednisolon 1,5 mg, Prednison 0,5 mg
  • H2-Rezeptorblocker: Famotidin 4 mg, Ranitidin 7,5 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmackswerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Veränderung der Geschmackswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Der Medikamentengeschmack wird auf der visuellen Analogskala vor und nach einer Medikamentenverkostung gemessen.
Veränderung der Geschmackswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
  • Studienleiter: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-005823

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