- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01734759
Influencia del gusto del medicamento en los hábitos de prescripción de los prescriptores pediátricos
Influencia de la Palatabilidad de los Medicamentos en los Hábitos de Prescripción de Prescriptores Pediátricos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos poseen autoridad prescriptiva (p. MD, enfermera practicante, asistente médico, farmacéuticos encargados de la terapia con medicamentos)
- los sujetos han recetado al menos uno de los medicamentos del estudio de una de las clases de medicamentos a pacientes pediátricos en una clínica ambulatoria en los tres meses anteriores al estudio
Criterio de exclusión:
- los sujetos no prescriben ninguno de los medicamentos probados
- el sujeto tiene alergia a todos los medicamentos del estudio
- el sujeto está embarazada o amamantando
- el sujeto tiene una condición médica que le impide participar en la prueba de sabor
Se recomienda a los participantes que estén dentro o accesibles al área de Rochester, MN durante el reclutamiento del estudio y accesibles después por correo, correo electrónico o fax.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba de sabor
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Antes de la prueba de sabor, cada participante completará un formulario de consentimiento informado y una encuesta de inscripción. Cada participante recibirá 0,5 ml de cada medicamento del estudio en la prueba de sabor. Durante la prueba de sabor, cada medicamento de una clase se etiquetará con un nombre de color para evitar cualquier sesgo de la percepción del sabor preconcebida. Registrarán su percepción del sabor de los medicamentos en una escala analógica visual (VAS). Se dispondrá de un botiquín de anafliaxia en caso de emergencias. Entre muestras, los participantes limpiarán su paladar con una galleta salada y 30 ml de agua. Se probarán 5 clases diferentes de medicamentos. Los medicamentos a muestrear y la dosis correspondiente de la dosis de prueba son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones gustativas en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de sabor a los 3 meses
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Se medirán las puntuaciones de sabor de medicamentos en la escala analógica visual antes y después de una prueba de medicamentos.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de sabor a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- Investigador principal: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- Director de estudio: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-005823
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