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Influencia del gusto del medicamento en los hábitos de prescripción de los prescriptores pediátricos

18 de octubre de 2013 actualizado por: Bernard Lee, Mayo Clinic

Influencia de la Palatabilidad de los Medicamentos en los Hábitos de Prescripción de Prescriptores Pediátricos

El propósito de este estudio es ver si una prueba de sabor de medicamentos influye en los hábitos de prescripción de los médicos pediátricos de Mayo Clinic.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los sujetos poseen autoridad prescriptiva (p. MD, enfermera practicante, asistente médico, farmacéuticos encargados de la terapia con medicamentos)
  • los sujetos han recetado al menos uno de los medicamentos del estudio de una de las clases de medicamentos a pacientes pediátricos en una clínica ambulatoria en los tres meses anteriores al estudio

Criterio de exclusión:

  • los sujetos no prescriben ninguno de los medicamentos probados
  • el sujeto tiene alergia a todos los medicamentos del estudio
  • el sujeto está embarazada o amamantando
  • el sujeto tiene una condición médica que le impide participar en la prueba de sabor

Se recomienda a los participantes que estén dentro o accesibles al área de Rochester, MN durante el reclutamiento del estudio y accesibles después por correo, correo electrónico o fax.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de sabor

Antes de la prueba de sabor, cada participante completará un formulario de consentimiento informado y una encuesta de inscripción. Cada participante recibirá 0,5 ml de cada medicamento del estudio en la prueba de sabor. Durante la prueba de sabor, cada medicamento de una clase se etiquetará con un nombre de color para evitar cualquier sesgo de la percepción del sabor preconcebida. Registrarán su percepción del sabor de los medicamentos en una escala analógica visual (VAS). Se dispondrá de un botiquín de anafliaxia en caso de emergencias. Entre muestras, los participantes limpiarán su paladar con una galleta salada y 30 ml de agua. Se probarán 5 clases diferentes de medicamentos.

Los medicamentos a muestrear y la dosis correspondiente de la dosis de prueba son:

  • Cefalosporinas: cefdinir 12,5 mg, cefixima 10 mg
  • Penicilinas: penicilina VK 12,5 mg, amoxicilina 12,5 mg
  • Analgésico/antipirético: paracetamol 16 mg, ibuprofeno 10 mg
  • Esteroides: prednisolona 1,5 mg, prednisona 0,5 mg
  • Bloqueadores de los receptores H2: famotidina 4 mg, ranitidina 7,5 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones gustativas en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de sabor a los 3 meses
Se medirán las puntuaciones de sabor de medicamentos en la escala analógica visual antes y después de una prueba de medicamentos.
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de sabor a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
  • Director de estudio: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-005823

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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