Influenza del gusto del farmaco sulle abitudini prescrittive dei prescrittori pediatrici
Influenza dell'appetibilità dei farmaci sulle abitudini di prescrizione dei prescrittori pediatrici
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti in possesso di potestà prescrittiva (es. medico, infermiere, assistente medico, farmacisti per la gestione della terapia farmacologica)
- i soggetti hanno prescritto almeno uno dei farmaci in studio da una delle classi di farmaci a pazienti pediatrici in un ambulatorio nei tre mesi precedenti lo studio
Criteri di esclusione:
- i soggetti non prescrivono nessuno dei farmaci testati
- soggetto ha un'allergia a tutti i farmaci dello studio
- il soggetto è in stato di gravidanza o allattamento
- soggetto ha una condizione medica che gli impedisce di essere coinvolto nel test del gusto
Si consiglia ai partecipanti di essere all'interno o accessibili all'area di Rochester, MN durante il reclutamento dello studio e di essere accessibili successivamente tramite posta, e-mail o fax.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prova di gusto
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Prima del test di assaggio ogni partecipante compilerà un modulo di consenso informato e un sondaggio di iscrizione. Ogni partecipante riceverà 0,5 ml di ciascun farmaco in studio nel test del gusto. Durante il test del gusto ogni farmaco in una classe sarà etichettato con un nome di colore in modo da evitare qualsiasi pregiudizio dovuto alla percezione preconcetta del gusto. Registreranno la loro percezione del gusto dei farmaci su una scala analogica visiva (VAS). Un kit per l'anafilassi sarà a disposizione in caso di emergenze. Tra un campione e l'altro i partecipanti puliranno il loro palato con un cracker salato e 30 ml di acqua. Saranno testate 5 diverse classi di farmaci. I farmaci da prelevare e la dose corrispondente della dose di prova sono:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di gusto sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi del gusto a 3 mesi
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Verranno misurati i punteggi del gusto del farmaco sulla scala analogica visiva prima e dopo una degustazione di farmaci.
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Variazione rispetto al basale nei punteggi del gusto a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- Direttore dello studio: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-005823
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