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Influenza del gusto del farmaco sulle abitudini prescrittive dei prescrittori pediatrici

18 ottobre 2013 aggiornato da: Bernard Lee, Mayo Clinic

Influenza dell'appetibilità dei farmaci sulle abitudini di prescrizione dei prescrittori pediatrici

Lo scopo di questo studio è vedere se un test del gusto del farmaco influenza le abitudini prescrittive dei prescrittori pediatrici presso la Mayo Clinic.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti in possesso di potestà prescrittiva (es. medico, infermiere, assistente medico, farmacisti per la gestione della terapia farmacologica)
  • i soggetti hanno prescritto almeno uno dei farmaci in studio da una delle classi di farmaci a pazienti pediatrici in un ambulatorio nei tre mesi precedenti lo studio

Criteri di esclusione:

  • i soggetti non prescrivono nessuno dei farmaci testati
  • soggetto ha un'allergia a tutti i farmaci dello studio
  • il soggetto è in stato di gravidanza o allattamento
  • soggetto ha una condizione medica che gli impedisce di essere coinvolto nel test del gusto

Si consiglia ai partecipanti di essere all'interno o accessibili all'area di Rochester, MN durante il reclutamento dello studio e di essere accessibili successivamente tramite posta, e-mail o fax.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova di gusto
Droga: Prova di gusto

Prima del test di assaggio ogni partecipante compilerà un modulo di consenso informato e un sondaggio di iscrizione. Ogni partecipante riceverà 0,5 ml di ciascun farmaco in studio nel test del gusto. Durante il test del gusto ogni farmaco in una classe sarà etichettato con un nome di colore in modo da evitare qualsiasi pregiudizio dovuto alla percezione preconcetta del gusto. Registreranno la loro percezione del gusto dei farmaci su una scala analogica visiva (VAS). Un kit per l'anafilassi sarà a disposizione in caso di emergenze. Tra un campione e l'altro i partecipanti puliranno il loro palato con un cracker salato e 30 ml di acqua. Saranno testate 5 diverse classi di farmaci.

I farmaci da prelevare e la dose corrispondente della dose di prova sono:

  • Cefalosporine: cefdinir 12,5 mg, cefixima 10 mg
  • Penicilline: penicillina VK 12,5 mg, amoxicillina 12,5 mg
  • Analgesici/antipiretici: paracetamolo 16 mg, ibuprofene 10 mg
  • Steroidi: prednisolone 1,5 mg, prednisone 0,5 mg
  • Bloccanti del recettore H2: famotidina 4 mg, ranitidina 7,5 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di gusto sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei punteggi del gusto a 3 mesi
Verranno misurati i punteggi del gusto del farmaco sulla scala analogica visiva prima e dopo una degustazione di farmaci.
Variazione rispetto al basale nei punteggi del gusto a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
  • Direttore dello studio: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-005823

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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