- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01734759
Влияние вкуса лекарств на привычки педиатров, назначающих рецепты
Влияние вкусовых качеств лекарств на привычки педиатрических врачей, назначающих рецепты
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты обладают предписывающей властью (например, доктор медицинских наук, практикующая медсестра, фельдшер, фармацевт по медикаментозной терапии)
- субъекты прописали по крайней мере одно из исследуемых лекарств из одного из классов лекарств педиатрическим пациентам в амбулаторной клинике в течение трех месяцев, предшествующих исследованию.
Критерий исключения:
- субъекты не назначают ни одно из тестируемых лекарств
- у субъекта аллергия на все исследуемые препараты
- субъект беременна или кормит грудью
- у субъекта есть заболевание, которое не позволяет ему участвовать в дегустации
Участникам рекомендуется находиться в районе Рочестера, штат Миннесота, или быть доступным для него во время набора участников исследования, а также быть доступными впоследствии по почте, электронной почте или факсу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вкусовой тест
|
Перед дегустационным тестом каждый участник заполнит форму информированного согласия и анкету для зачисления. Каждый участник получит по 0,5 мл каждого исследуемого препарата в дегустационном тесте. Во время проверки вкуса каждое лекарство в классе будет помечено названием цвета, чтобы предотвратить какое-либо предубеждение от предвзятого восприятия вкуса. Они будут записывать свое восприятие вкуса лекарств по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Набор анафилаксии будет под рукой в случае чрезвычайных ситуаций. В промежутках между пробами участники будут очищать нёбо соленым крекером и 30 мл воды. Будут протестированы 5 различных классов лекарств. Лекарства для отбора проб и соответствующая доза тест-дозы:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки вкуса по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем вкусовых оценок через 3 месяца
|
Оценки вкуса лекарств по визуальной аналоговой шкале будут измеряться до и после дегустации лекарств.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вкусовых оценок через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- Главный следователь: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- Директор по исследованиям: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-005823
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .