- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01734759
Wpływ smaku leków na nawyki przepisywania przez lekarzy pediatrów
Wpływ smakowitości leków na nawyki przepisywania leków przez lekarzy pediatrów
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podmioty posiadają władzę nakazową (np. lekarz medycyny, pielęgniarka, asystent lekarza, farmaceuta zarządzający terapią lekową)
- uczestnicy przepisali co najmniej jeden z badanych leków z jednej z klas leków pacjentom pediatrycznym w przychodni w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie
Kryteria wyłączenia:
- badanych nie przepisuje żadnego z badanych leków
- pacjent ma alergię na wszystkie badane leki
- pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
- podmiot ma stan medyczny, który uniemożliwia mu udział w badaniu smaku
Uczestnikom zaleca się przebywanie na terenie Rochester w stanie Minnesota lub dostęp do niego podczas rekrutacji do badania, a następnie dostęp za pośrednictwem poczty, poczty elektronicznej lub faksu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test smaku
|
Przed badaniem smaku każdy uczestnik wypełni formularz świadomej zgody oraz ankietę rekrutacyjną. Każdy uczestnik otrzyma 0,5 ml każdego badanego leku w teście smaku. Podczas testu smaku każdy lek w klasie zostanie oznaczony nazwą koloru, aby zapobiec wszelkim uprzedzeniom wynikającym z z góry przyjętej percepcji smaku. Będą rejestrować swoje postrzeganie smaku leków na wizualnej skali analogowej (VAS). Zestaw do anafilaksji będzie pod ręką w nagłych przypadkach. Pomiędzy próbkami uczestnicy będą oczyszczać swoje podniebienie słonym krakersem i 30 ml wody. Przebadanych zostanie 5 różnych klas leków. Leki, z których należy pobrać próbki i odpowiadająca im dawka dawki testowej to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki smaku na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie smaku po 3 miesiącach
|
Zmierzone zostaną oceny smaku leku na wizualnej skali analogowej przed i po degustacji leku.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie smaku po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- Dyrektor Studium: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-005823
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test smaku
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyDysfagia | Zaburzenia połykaniaFrancja
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy
-
University of MichiganZakończonyLeki przeciwdepresyjne powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony