Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van medicatiesmaak op de voorschrijfgewoonten van pediatrische voorschrijvers

18 oktober 2013 bijgewerkt door: Bernard Lee, Mayo Clinic

Invloed van smakelijkheid van medicatie op voorschrijfgewoonten van pediatrische voorschrijvers

Het doel van deze studie is om te zien of een medicatie-smaaktest de voorschrijfgewoonten van pediatrische voorschrijvers bij Mayo Clinic beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen beschikken over prescriptieve autoriteit (bijv. arts, verpleegkundig specialist, arts-assistent, apothekers voor het beheer van medicamenteuze therapieën)
  • proefpersonen hebben ten minste één van de onderzoeksmedicijnen uit een van de medicatieklassen voorgeschreven aan pediatrische patiënten op een polikliniek in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen schrijven geen van de geteste medicijnen voor
  • proefpersoon heeft een allergie voor alle studiemedicatie
  • onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding
  • proefpersoon een medische aandoening heeft waardoor hij niet kan deelnemen aan de smaaktest

Deelnemers wordt geadviseerd om tijdens de rekrutering van de studie binnen of bereikbaar te zijn in de omgeving van Rochester, MN en daarna bereikbaar via post, e-mail of fax.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smaaktest
Geneesmiddel: Smaaktest

Voorafgaand aan de smaaktest vult elke deelnemer een toestemmingsformulier en een inschrijvingsenquête in. Elke deelnemer krijgt 0,5 ml van elk onderzoeksmedicijn in de smaaktest. Tijdens de smaaktest wordt elk medicijn in een klasse gelabeld met een kleurnaam om vertekening door vooroordelen over smaakperceptie te voorkomen. Ze zullen hun perceptie van de smaak van het medicijn vastleggen op een visuele analoge schaal (VAS). Er is een anaflyaxiskit aanwezig voor noodgevallen. Tussen de monsters door reinigen de deelnemers hun gehemelte met een zoute cracker en 30 ml water. Er worden 5 verschillende soorten medicijnen getest.

Te bemonsteren medicijnen en de bijbehorende dosis van de testdosis zijn:

  • Cefalosporines: cefdinir 12,5 mg, cefixime 10 mg
  • Penicillines: penicilline VK 12,5 mg, amoxicilline 12,5 mg
  • Pijnstiller/antipyretica: paracetamol 16 mg, ibuprofen 10 mg
  • Steroïden: prednisolon 1,5 mg, prednison 0,5 mg
  • H2-receptorblokkers: famotidine 4 mg, ranitidine 7,5 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smaakscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in smaakscores na 3 maanden
Medicatiesmaakscores op de visuele analoge schaal worden voor en na een medicatieproeverij gemeten.
Verandering ten opzichte van baseline in smaakscores na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
  • Studie directeur: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-005823

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren