Β 细胞自身免疫的早期饮食干预和后期迹象 (EDIA)

根据临床和实验观察，该研究将重点确定两种不同配方对肠道通透性、IL（白细胞介素）-17 免疫、血清代谢组和肠道菌群的影响。 该研究将基于一项随机试验干预试验，使用意向治疗统计分析来比较，例如 两个治疗组之间的肠道通透性。 研究人员假设，与传统牛奶配方相比，深度水解酪蛋白配方可降低肠道通透性，下调 IL-17 免疫力和促炎性溶血磷脂酰胆碱，并稳定肠道菌群中的乳酸杆菌水平。 研究人群包括 120 名 HLA（人类白细胞抗原）赋予 T1D 易感性的新生儿。 将鼓励母亲尽可能长时间纯母乳喂养婴儿。 断奶和引入研究配方的时间将留给母亲。 婴儿被随机分配到两种研究配方中的一种：(i) 标准牛奶配方和 (ii) 深度水解酪蛋白配方。 目标是让婴儿在 270 天之前至少接触他/她的研究配方奶粉 90 天。 婴儿的饮食将通过 3、6、9 和 12 个月大时的 3 天食物记录进行研究。 为估计接受的母乳量，将在每次哺乳前后测量婴儿的体重。 HLA 基因型将从脐带血中进行分析，结果将在出生后 10 天内提供。 当婴儿 3、6、9 和 12 个月大时，家人将访问学习中心。 每次访问都将获得血样。 此外，在研究期间，要求家属每月一次在家中收集粪便样本。 将在 3、6、9 和 12 个月大时通过乳果糖/甘露醇测试评估肠道通透性。 肠道菌群将采用高通量、不依赖于培养的方法进行分析，血清代谢组将采用已建立的代谢组学平台进行分析。 IL-17 免疫将使用外周血单核细胞进行研究。 这项工作将通过研究介导广泛水解的酪蛋白配方所赋予的针对 β 细胞自身免疫的保护作用的潜在机制，产生关于导致明显 T1D 的疾病过程的新知识。 确定此类机制很可能有助于根据早期婴儿营养的调整改进有效的预防措施。