早期の食事介入とその後のベータ細胞自己免疫の兆候 (EDIA)

この研究は、臨床的および実験的観察に基づいて、腸の透過性、IL（インターロイキン）-17免疫、血清メタボローム、および腸内細菌叢に対する2つの異なる処方の効果を定義することに焦点を当てます。 この研究は、統計解析を目的としたランダム化パイロット介入試験に基づいて行われます。 2つの治療グループ間の腸透過性。 研究者らは、従来の牛乳と比較して、広範囲に加水分解されたカゼイン配合物は腸の透過性を低下させ、IL-17免疫と炎症促進性リゾホスファチジルコリンを下方制御し、腸内細菌叢の乳酸菌レベルを安定させるという仮説を立てています。 研究対象集団は、HLA(ヒト白血球抗原)によってT1Dに対する感受性が付与された新生児120人で構成されています。 母親には、可能な限り母乳だけで乳児を育てることが奨励されます。 離乳のタイミングや勉強用ミルクの導入は母親に委ねられます。 乳児は、(i) 標準的な牛乳用ミルクと (ii) 広範囲に加水分解されたカゼイン用ミルクの 2 つの研究用ミルクのいずれかに無作為に離乳させられます。 目標は、乳児が生後 270 日になる前に少なくとも 90 日間、研究用ミルクにさらされることです。 乳児の食事は、生後 3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月の時点で 3 日間の食事記録によって研究されます。 受け取った母乳の量を推定するために、授乳の直前と直後に乳児の体重を測定します。 HLAの遺伝子型は臍帯血から解析され、生後10日以内に結果が判明する。 ご家族は、乳児が生後 3 か月、6 か月、9 か月、12 か月のときに学習センターを訪れます。 血液サンプルは来院のたびに採取されます。 さらに、家族は研究期間中、月に一度、自宅で便サンプルを採取するよう求められます。 腸の透過性は、生後 3、6、9、および 12 か月時にラクツロース/マンニトール試験で評価されます。 腸内細菌叢は、ハイスループットで培養物に依存しない方法と、確立されたメタボロミクス プラットフォームを使用した血清メタボロームで分析されます。 Il-17免疫は末梢血単核球を用いて研究されます。 この研究は、ベータ細胞自己免疫に対して広範囲に加水分解されたカゼイン配合物によって与えられる保護効果を媒介する潜在的なメカニズムを研究することにより、明白なT1Dに至る疾患プロセスに関する新たな知識を生み出すであろう。 そのようなメカニズムが特定されれば、早期乳児栄養の修正に基づいた効果的な予防策の改良が容易になる可能性が最も高いでしょう。