Intervento dietetico precoce e segni successivi di autoimmunità delle cellule beta (EDIA)

Sulla base di osservazioni cliniche e sperimentali, lo studio si concentrerà sulla definizione degli effetti di due diverse formule sulla permeabilità intestinale, sull'immunità IL (interleuchina)-17, sul metaboloma sierico e sulla microflora intestinale. Lo studio si baserà su uno studio di intervento pilota randomizzato utilizzando un'intenzione di trattare l'analisi statistica per confrontare ad es. permeabilità intestinale tra i due gruppi di trattamento. I ricercatori ipotizzano che la formula della caseina ampiamente idrolizzata riduca la permeabilità intestinale, sottoregola l'immunità IL-17 e le lisofosfatidilcoline proinfiammatorie e stabilizzi i livelli di lattobacilli nella microflora intestinale rispetto alla formula del latte vaccino convenzionale. La popolazione in studio comprende 120 neonati con suscettibilità HLA (Human Leukocyte Antigen) conferita al T1D. Le madri saranno incoraggiate ad allattare esclusivamente al seno i loro bambini il più a lungo possibile. I tempi dello svezzamento e l'introduzione della formula di studio saranno lasciati alla mamma. I neonati sono randomizzati per essere svezzati con una delle due formule dello studio: (i) latte di mucca standard e (ii) una formula di caseina ampiamente idrolizzata. L'obiettivo sarà che il bambino debba essere esposto alla sua formula in studio per almeno 90 giorni prima dell'età di 270 giorni. La dieta del bambino sarà studiata con registrazioni alimentari di 3 giorni all'età di 3, 6, 9 e 12 mesi di età. Per stimare la quantità di latte materno ricevuta, il peso del neonato sarà misurato appena prima e dopo ogni allattamento. Il genotipo HLA sarà analizzato dal sangue del cordone ombelicale e il risultato sarà disponibile entro 10 giorni dalla nascita. La famiglia visiterà il Centro Studi quando il neonato avrà 3, 6, 9 e 12 mesi. Ad ogni visita verranno prelevati campioni di sangue. Inoltre le famiglie sono invitate a raccogliere campioni di feci a casa una volta al mese durante lo studio. La permeabilità intestinale sarà valutata con il test del lattulosio/mannitolo all'età di 3, 6, 9 e 12 mesi. La microflora intestinale sarà analizzata con metodi ad alto rendimento, indipendenti dalla coltura e il metaboloma sierico con piattaforme di metabolomica consolidate. L'immunità all'Il-17 sarà studiata utilizzando cellule mononucleari del sangue periferico. Questo lavoro genererà una nuova conoscenza del processo patologico che porta al T1D conclamato studiando i potenziali meccanismi che mediano l'effetto protettivo conferito da una formula di caseina ampiamente idrolizzata contro l'autoimmunità delle cellule beta. L'identificazione di tali meccanismi molto probabilmente faciliterà il perfezionamento di misure preventive efficaci basate su modifiche della nutrizione infantile precoce.