Frühe diätetische Intervention und spätere Anzeichen einer Betazell-Autoimmunität (EDIA)

Basierend auf klinischen und experimentellen Beobachtungen wird sich die Studie auf die Definition der Auswirkungen zweier verschiedener Formeln auf die Darmpermeabilität, die IL (Interleukin)-17-Immunität, das Serummetabolom und die Darmflora konzentrieren. Die Studie basiert auf einer randomisierten Pilotinterventionsstudie mit der Absicht, statistische Analysen durchzuführen, um z. Darmpermeabilität zwischen den beiden Behandlungsgruppen. Die Forscher gehen davon aus, dass die stark hydrolysierte Kaseinformel die Darmpermeabilität verringert, die IL-17-Immunität und die proinflammatorischen Lysophosphatidylcholine herunterreguliert und den Laktobazillenspiegel in der Darmflora stabilisiert im Vergleich zur herkömmlichen Kuhmilchnahrung. Die Studienpopulation umfasst 120 Neugeborene mit einer durch HLA (Humanes Leukozytenantigen) verursachten Anfälligkeit für T1D. Die Mütter werden ermutigt, ihre Säuglinge so lange wie möglich ausschließlich zu stillen. Der Zeitpunkt der Entwöhnung und Einführung der Lernnahrung wird der Mutter überlassen. Die Säuglinge werden nach dem Zufallsprinzip auf eine von zwei Studiennahrungen entwöhnt: (i) Standard-Kuhmilchnahrung und (ii) eine stark hydrolysierte Kaseinnahrung. Das Ziel besteht darin, dass der Säugling mindestens 90 Tage lang seiner Studiennahrung ausgesetzt sein sollte, bevor er 270 Tage alt wird. Die Ernährung des Säuglings wird anhand von dreitägigen Ernährungsaufzeichnungen im Alter von 3, 6, 9 und 12 Monaten untersucht. Um die erhaltene Muttermilchmenge abzuschätzen, wird das Gewicht des Säuglings kurz vor und nach jeder Laktation gemessen. Der HLA-Genotyp wird aus Nabelschnurblut analysiert und das Ergebnis wird innerhalb von 10 Tagen nach der Geburt vorliegen. Die Familie wird das Studienzentrum besuchen, wenn das Kind 3, 6, 9 und 12 Monate alt ist. Bei jedem Besuch werden Blutproben entnommen. Darüber hinaus werden die Familien gebeten, während der Studie einmal im Monat zu Hause Stuhlproben zu entnehmen. Die Darmpermeabilität wird mit dem Lactulose-/Mannit-Test im Alter von 3, 6, 9 und 12 Monaten beurteilt. Die Darmflora wird mit kulturunabhängigen Hochdurchsatzmethoden und das Serummetabolom mit etablierten Metabolomics-Plattformen analysiert. Die Il-17-Immunität wird anhand mononukleärer Zellen des peripheren Blutes untersucht. Diese Arbeit wird neue Erkenntnisse über den Krankheitsprozess generieren, der zu offenem T1D führt, indem potenzielle Mechanismen untersucht werden, die den Schutzeffekt vermitteln, der durch eine umfassend hydrolysierte Kaseinformel gegen Betazell-Autoimmunität verliehen wird. Die Identifizierung solcher Mechanismen wird höchstwahrscheinlich die Verfeinerung wirksamer Präventionsmaßnahmen auf der Grundlage von Modifikationen der frühen Säuglingsernährung erleichtern.