Раннее диетическое вмешательство и более поздние признаки аутоиммунитета бета-клеток (EDIA)

Основываясь на клинических и экспериментальных наблюдениях, исследование будет сосредоточено на определении влияния двух различных формул на проницаемость кишечника, иммунитет к интерлейкину-17, метаболому сыворотки и микрофлоре кишечника. Исследование будет основано на рандомизированном пилотном интервенционном испытании с намерением провести статистический анализ для сравнения, например. проницаемость кишечника между двумя группами лечения. Исследователи предполагают, что сильно гидролизованный казеиновый состав снижает проницаемость кишечника, подавляет иммунитет IL-17 и провоспалительные лизофосфатидилхолины, а также стабилизирует уровень Lactobacilli в микрофлоре кишечника по сравнению с обычной смесью на коровьем молоке. Исследуемая популяция включает 120 новорожденных с HLA (человеческим лейкоцитарным антигеном) предрасположенностью к СД1. Матерям будет рекомендовано кормить своих детей исключительно грудью как можно дольше. Время отлучения от груди и введения учебной смеси остается на усмотрение матери. Младенцы рандомизируются для прикорма одной из двух исследуемых смесей: (i) стандартная смесь на коровьем молоке и (ii) смесь с сильно гидролизованным казеином. Цель будет заключаться в том, чтобы младенец подвергался воздействию своей исследуемой смеси в течение как минимум 90 дней до достижения возраста 270 дней. Диета младенца будет изучаться с трехдневными записями о еде в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев. Для оценки количества полученного грудного молока будет измеряться вес младенца непосредственно перед и после каждой лактации. Генотип HLA будет проанализирован из пуповинной крови, и результат будет доступен в течение 10 дней после рождения. Семья посетит учебный центр, когда ребенку исполнится 3, 6, 9 и 12 месяцев. Образцы крови будут браться при каждом посещении. Кроме того, семьи просят собирать образцы стула дома один раз в месяц во время исследования. Проницаемость кишечника будет оцениваться с помощью теста лактулоза/маннитол в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев. Микрофлора кишечника будет проанализирована с помощью высокопроизводительных, независимых от культуры методов и метаболома сыворотки с установленными метаболомными платформами. Иммунитет к ИЛ-17 будет изучаться с использованием мононуклеарных клеток периферической крови. Эта работа позволит получить новые знания о патологическом процессе, ведущем к явному СД1, путем изучения потенциальных механизмов, опосредующих защитный эффект, обеспечиваемый формулой сильно гидролизованного казеина против аутоиммунитета бета-клеток. Выявление такого механизма (механизмов), скорее всего, будет способствовать совершенствованию эффективных профилактических мер, основанных на модификации питания детей раннего возраста.