Tidlig diætintervention og senere tegn på beta-celle autoimmunitet (EDIA)

Baseret på kliniske og eksperimentelle observationer vil undersøgelsen fokusere på at definere virkningerne af to forskellige formler på tarmpermeabilitet, IL (interleukin)-17-immunitet, serummetabolom og tarmmikroflora. Undersøgelsen vil være baseret på et randomiseret pilotinterventionsforsøg, der anvender en intention om at behandle statistisk analyse for at sammenligne f.eks. tarmens permeabilitet mellem de to behandlingsgrupper. Forskerne antager, at den ekstensivt hydrolyserede kaseinformel nedsætter tarmpermeabiliteten, nedregulerer IL-17-immunitet og proinflammatoriske lysophosphatidylcholiner og stabiliserer Lactobacilli-niveauer i tarmmikrofloraen sammenlignet med den konventionelle komælksformel. Undersøgelsespopulationen omfatter 120 nyfødte spædbørn med HLA(Human Leukocyte Antigen)-overført modtagelighed for T1D. Mødrene vil blive opfordret til udelukkende at amme deres spædbørn så længe som muligt. Tidspunktet for fravænning og introduktion af undersøgelsesformlen vil blive overladt til moderen. Spædbørn er randomiseret til at blive fravænnet til en af ​​to undersøgelsesformler: (i) standard komælkserstatning og (ii) en omfattende hydrolyseret kaseinblanding. Målet vil være, at spædbarnet skal eksponeres for hans/hendes undersøgelseserstatning i mindst 90 dage før det fylder 270 dage. Spædbarnets kost vil blive undersøgt med 3-dages madoptegnelser i en alder af 3, 6, 9 og 12 måneder. For at estimere mængden af ​​modtaget modermælk vil spædbarnets vægt blive målt lige før og efter hver amning. HLA-genotypen vil blive analyseret ud fra navlestrengsblod, og resultatet vil være tilgængeligt inden for 10 dage efter fødslen. Familien vil besøge Studiecentret, når spædbarnet er 3, 6, 9 og 12 måneder gammelt. Der vil blive taget blodprøver ved hvert besøg. Desuden bliver familierne bedt om at indsamle afføringsprøver derhjemme en gang om måneden under undersøgelsen. Intestinal permeabilitet vil blive vurderet med lactulose/mannitol-testen i en alder af 3, 6, 9 og 12 måneder. Tarmmikroflora vil blive analyseret med high-throughput, kulturuafhængige metoder og serummetabolom med etablerede metabolomiske platforme. Il-17 immunitet vil blive undersøgt ved hjælp af mononukleære celler fra perifert blod. Dette arbejde vil generere ny viden om sygdomsprocessen, der fører til åbenlys T1D ved at studere potentielle mekanismer, der medierer den beskyttende effekt, som en omfattende hydrolyseret kaseinformel giver mod beta-celle autoimmunitet. Identifikationen af ​​sådanne mekanismer vil højst sandsynligt lette raffineringen af ​​effektive forebyggende foranstaltninger baseret på modifikationer af tidlig spædbørns ernæring.