原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 患者转换眼压降低治疗的观察性研究
2019年4月9日 更新者：Allergan
本研究是一项前瞻性观察性研究，针对原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 患者，从任何降眼压治疗转变为含前列腺素类似物的降眼压药物治疗。
更换药物的决定取决于医生根据他们的标准做法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
358
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
POAG 或 OHT
描述
纳入标准：
- 原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 的诊断
- 以前开过任何已停止的降眼压治疗，并开始使用一种新的含前列腺素类似物的降眼压治疗
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有 POAG 或 OHT 的患者
接受当前 IOP 降低治疗的 POAG 或 OHT 患者，医生开出含前列腺素类似物的 IOP 降低治疗处方。
医生根据他们的标准做法决定改变 IOP 降低疗法。
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接受当前 IOP 降低治疗的 POAG 或 OHT 患者，医生开出含前列腺素类似物的 IOP 降低治疗处方。
医生根据他们的标准做法决定改变 IOP 降低疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右眼眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 周
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IOP 是眼内液体压力的测量值。
基线的负变化表示改进。
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基线，第 12 周
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左眼眼压 (IOP) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 周
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IOP 是眼内液体压力的测量值。
基线的负变化表示改进。
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基线，第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 4 点量表评估患者对新治疗的总体耐受性
大体时间：12周
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患者使用 4 点量表评估 IOP 降低药物治疗的耐受性：非常好、好、中等或差。
报告了每个类别的参与者百分比。
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12周
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医生使用 4 点量表评估新疗法的耐受性
大体时间：12周
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医生使用 4 点量表评估患者对降低 IOP 药物治疗的耐受性：非常好、好、中等或差。
报告了每个类别的参与者百分比。
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12周
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在 12 周之前停止使用新疗法的参与者百分比
大体时间：12周
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12周
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12 周后继续新治疗的参与者百分比
大体时间：12周
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12周
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医生使用 4 点量表评估对新治疗的依从性
大体时间：12周
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医生使用以下量表评估参与者对新疗法的依从性：不适用、更差、相等或更好。
报告每个类别的参与者百分比。
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12周
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医师使用 5 分量表评估疗效
大体时间：12周
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医师使用 5 分制评估功效（IOP 降低）：IOP 低于目标、达到目标 IOP、IOP 降低但未达到目标、无变化或 IOP 增加。
报告每个类别的参与者百分比。
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12周
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12 周后达到个人 IOP 目标的参与者百分比
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月7日
初级完成 (实际的)
2014年4月10日
研究完成 (实际的)
2014年4月10日
研究注册日期
首次提交
2012年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月26日
首次发布 (估计)
2012年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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