Обсервационное исследование пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или глазной гипертензией (ОГТ), которые сменили лечение для снижения ВГД
9 апреля 2019 г. обновлено: Allergan
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование перехода от любого лечения, снижающего ВГД, к препарату, снижающему ВГД, содержащему аналог простагландина, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или глазной гипертензией (ГГТ).
Решение об изменении лекарств принимает врач в соответствии с их стандартной практикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
358
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ПОУГ или ОГТ
Описание
Критерии включения:
- Диагностика первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ) или офтальмогипертензии (ОГТ)
- Ранее назначаемая терапия для снижения ВГД, которая была прекращена и начата терапия для снижения ВГД, содержащая новый аналог простагландина.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ПОУГ или ОГТ
Пациенты с ПОУГ или ОГТ, получающие текущую гипотензивную терапию, которым врач назначил гипотензивную терапию, содержащую аналог простагландина.
Решение о назначении изменения терапии для снижения ВГД принимает врач в соответствии с его стандартной практикой.
|
Пациенты с ПОУГ или ОГТ, получающие текущую гипотензивную терапию, которым врач назначил гипотензивную терапию, содержащую аналог простагландина.
Решение о назначении изменения терапии для снижения ВГД принимает врач в соответствии с его стандартной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления (ВГД) правого глаза по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем внутриглазного давления (ВГД) в левом глазу
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентом общей переносимости нового лечения с использованием 4-балльной шкалы
Временное ограничение: 12 недель
|
Пациент оценивал переносимость медикаментозной терапии, снижающей ВГД, по 4-балльной шкале: очень хорошо, хорошо, умеренно или плохо.
Сообщается процент участников в каждой категории.
|
12 недель
|
|
Врачебная оценка переносимости нового лечения с использованием 4-балльной шкалы
Временное ограничение: 12 недель
|
Врач оценил переносимость пациентом медикаментозной терапии, снижающей внутриглазное давление, по 4-балльной шкале: очень хорошо, хорошо, умеренно или плохо.
Сообщается процент участников в каждой категории.
|
12 недель
|
|
Процент участников, прекративших использование нового лечения до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Процент участников, продолжающих новое лечение через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Врачебная оценка приверженности новому лечению с использованием 4-балльной шкалы
Временное ограничение: 12 недель
|
Врач оценивал приверженность участника новому лечению по следующей шкале: неприменимо, хуже, равно или лучше.
Сообщается процент участников в каждой категории.
|
12 недель
|
|
Врачебная оценка эффективности с использованием 5-балльной шкалы
Временное ограничение: 12 недель
|
Врач оценивал эффективность (снижение ВГД) по 5-балльной шкале: ВГД ниже целевого, достигнуто целевое ВГД, ВГД снизилось, но целевое значение не достигнуто, ВГД не изменилось или ВГД повышено.
Сообщается процент участников в каждой категории.
|
12 недель
|
|
Процент участников, достигших индивидуального целевого уровня ВГД через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAF/AGN/OPH/GLA/037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .