Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus potilaista, joilla on primaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG) tai silmän hypertensio (OHT) ja jotka vaihtavat silmänpainetautia alentavia hoitoja

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa siirrytään mistä tahansa silmänpainetta alentavasta hoidosta prostaglandiinianalogia sisältävään silmänpainetta alentavaan lääkkeeseen potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) tai silmän hypertensio (OHT). Päätös lääkkeiden vaihtamisesta on lääkärin tavanomaisen käytännön mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

358

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

POAG tai OHT

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen avokulmaglaukooman (POAG) tai okulaarisen hypertension (OHT) diagnoosi
  • Aiemmin määrätty silmänpainetta alentava hoito, joka on lopetettu ja aloitettu uusi prostaglandiinianalogia sisältävä silmänpainetta alentava hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on POAG tai OHT
Potilaat, joilla on POAG tai OHT ja jotka saavat parhaillaan silmänpainetta alentavaa hoitoa ja joille lääkäri on määrännyt prostaglandiinianalogia sisältävää silmänpainetta alentavaa hoitoa. Päätös silmänpainetta alentavan hoidon muuttamisesta on lääkärin tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Lääke: Prostaglandiinianalogi - Sisältää silmänpainetta alentavaa hoitoa
Potilaat, joilla on POAG tai OHT ja jotka saavat parhaillaan silmänpainetta alentavaa hoitoa ja joille lääkäri on määrännyt prostaglandiinianalogia sisältävää silmänpainetta alentavaa hoitoa. Päätös silmänpainetta alentavan hoidon muuttamisesta on lääkärin tavanomaisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta oikean silmän intraokulaarisessa paineessa (IOP) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 12
Vasemman silmän intraokulaarisen paineen (IOP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvio uudella hoidolla yleisestä siedettävyydestä 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilas arvioi silmänpainetta alentavan lääkityksen siedettävyyden käyttämällä 4-pisteen asteikkoa: erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen tai huono. Osallistujien prosenttiosuus kussakin kategoriassa ilmoitetaan.
12 viikkoa
Lääkärin arvio siedettävyydestä uudella hoidolla 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lääkäri arvioi potilaan silmänpainetta alentavan lääkityksen sietokyvyn 4-pisteen asteikolla: erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen tai huono. Osallistujien prosenttiosuus kussakin kategoriassa ilmoitetaan.
12 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat uuden hoidon käytön ennen 12 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka jatkavat uutta hoitoa 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lääkärin arvio uuteen hoitoon sitoutumisesta 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lääkäri arvioi osallistujan sitoutumista uuteen hoitoon seuraavalla asteikolla: Ei sovellettavissa, huonompi, yhtäläinen tai parempi. Osallistujien prosenttiosuus kussakin kategoriassa ilmoitetaan.
12 viikkoa
Lääkärin tehonarviointi 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lääkäri arvioi tehon (IOP:n lasku) käyttämällä 5-pisteen asteikkoa: IOP tavoitetta pienempi, IOP saavutettu, IOP laski, mutta tavoitetta ei saavutettu, Ei muutosta tai silmänpaine kasvoi. Osallistujien prosenttiosuus kussakin kategoriassa ilmoitetaan.
12 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat henkilökohtaisen silmänpaineen tavoitteen 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAF/AGN/OPH/GLA/037

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa