IOP 저하 치료를 전환한 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 고안압증(OHT) 환자에 대한 관찰 연구
2019년 4월 9일 업데이트: Allergan
이 연구는 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 고안압증(OHT) 환자를 대상으로 모든 IOP 저하 치료에서 프로스타글란딘 유사체 함유 IOP 저하 약물로 변경하는 전향적 관찰 연구입니다.
약물 변경 결정은 표준 관행에 따라 의사에게 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
358
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POAG 또는 OHT
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장(POAG) 또는 고안압증(OHT) 진단
- 이전에 중단된 IOP 저하 요법을 처방하고 새로운 프로스타글란딘 유사체 함유 IOP 저하 요법을 시작한 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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POAG 또는 OHT 환자
의사가 프로스타글란딘 유사체 함유 IOP 저하 요법을 처방받은 현재 IOP 저하 요법에 POAG 또는 OHT가 있는 환자.
IOP 저하 요법의 변경을 처방하는 결정은 표준 관행에 따라 의사에게 있습니다.
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의사가 프로스타글란딘 유사체 함유 IOP 저하 요법을 처방받은 현재 IOP 저하 요법에 POAG 또는 OHT가 있는 환자.
IOP 저하 요법의 변경을 처방하는 결정은 표준 관행에 따라 의사에게 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 눈의 안내압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 음수로 변경되면 개선되었음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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좌안 안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 음수로 변경되면 개선되었음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4점 척도를 사용한 새로운 치료에 대한 전반적인 내약성에 대한 환자 평가
기간: 12주
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환자는 매우 좋음, 좋음, 보통 또는 나쁨의 4점 척도를 사용하여 안압 저하 약물 요법의 내약성을 평가했습니다.
각 범주의 참가자 비율이 보고됩니다.
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12주
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4점 척도를 사용한 새로운 치료법에 대한 의사의 내약성 평가
기간: 12주
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의사는 매우 좋음, 좋음, 보통 또는 나쁨의 4점 척도를 사용하여 IOP 저하 약물 치료에 대한 환자의 내약성을 평가했습니다.
각 범주의 참가자 비율이 보고됩니다.
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12주
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12주 이전에 새로운 치료의 사용을 중단한 참가자의 비율
기간: 12주
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12주
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12주 후에도 새로운 치료를 계속하는 참가자의 비율
기간: 12주
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12주
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4점 척도를 사용한 새로운 치료에 대한 의사의 순응도 평가
기간: 12주
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의사는 다음 척도를 사용하여 새로운 치료에 대한 참가자의 순응도를 평가했습니다: 해당 없음, 더 나쁨, 같음 또는 더 좋음.
각 범주의 참가자 비율이 보고됩니다.
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12주
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5점 척도를 사용한 의사의 효능 평가
기간: 12주
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의사는 5점 척도를 사용하여 효능(IOP 저하)을 평가했습니다: IOP가 목표보다 낮음, 목표 IOP에 도달함, IOP가 감소했지만 목표에 도달하지 않음, 변화 없음 또는 IOP가 증가함.
각 범주의 참가자 비율이 보고됩니다.
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12주
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12주 후 개별 IOP 목표에 도달한 참가자 비율
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .