Um estudo observacional de pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou hipertensão ocular (OHT) que mudaram de tratamento para redução da PIO
9 de abril de 2019 atualizado por: Allergan
Este estudo é um estudo observacional prospectivo da mudança de qualquer tratamento para redução da PIO para um medicamento para redução da PIO contendo análogos de prostaglandina para pacientes com Glaucoma Primário de Ângulo Aberto (GPAA) ou Hipertensão Ocular (OHT).
A decisão de mudar os medicamentos cabe ao médico de acordo com sua prática padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
358
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
POAG ou OHT
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou hipertensão ocular (OHT)
- Prescreveu anteriormente qualquer terapia para redução da PIO que foi interrompida e uma nova terapia para redução da PIO contendo análogos de prostaglandina foi iniciada
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com GPAA ou OHT
Pacientes com POAG ou OHT em terapia atual para redução da PIO, aos quais o médico prescreve uma terapia para redução da PIO contendo análogos de prostaglandina.
A decisão de prescrever uma mudança na terapia de redução da PIO cabe ao médico de acordo com sua prática padrão.
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Pacientes com POAG ou OHT em terapia atual para redução da PIO, aos quais o médico prescreve uma terapia para redução da PIO contendo análogos de prostaglandina.
A decisão de prescrever uma mudança na terapia de redução da PIO cabe ao médico de acordo com sua prática padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pressão intraocular (PIO) no olho direito
Prazo: Linha de base, Semana 12
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A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
Uma mudança negativa da linha de base indica uma melhoria.
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Linha de base, Semana 12
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Alteração da linha de base na pressão intraocular (PIO) no olho esquerdo
Prazo: Linha de base, Semana 12
|
A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
Uma mudança negativa da linha de base indica uma melhoria.
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Linha de base, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do paciente da tolerabilidade geral com o novo tratamento usando uma escala de 4 pontos
Prazo: 12 semanas
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O paciente avaliou a tolerabilidade da terapia medicamentosa para redução da PIO usando uma escala de 4 pontos: muito bom, bom, moderado ou ruim.
A porcentagem de participantes em cada categoria é relatada.
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12 semanas
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Avaliação médica da tolerabilidade com o novo tratamento usando uma escala de 4 pontos
Prazo: 12 semanas
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O médico avaliou a tolerabilidade do paciente à terapia medicamentosa para redução da PIO usando uma escala de 4 pontos: muito bom, bom, moderado ou ruim.
A porcentagem de participantes em cada categoria é relatada.
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12 semanas
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Porcentagem de participantes que descontinuam o uso do novo tratamento antes de 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Porcentagem de participantes que continuam o novo tratamento após 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Avaliação médica da adesão ao novo tratamento usando uma escala de 4 pontos
Prazo: 12 semanas
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O médico avaliou a adesão do participante ao novo tratamento por meio da seguinte escala: Não Aplicável, Pior, Igual ou Melhor.
A porcentagem de participantes em cada categoria é relatada.
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12 semanas
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Avaliação médica da eficácia usando uma escala de 5 pontos
Prazo: 12 semanas
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O médico avaliou a eficácia (diminuição da PIO) usando uma escala de 5 pontos: PIO abaixo do alvo, PIO alvo atingido, PIO diminuída mas alvo não atingido, Sem alteração ou PIO aumentada.
A porcentagem de participantes em cada categoria é relatada.
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12 semanas
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Porcentagem de participantes que atingiram a meta de PIO individual após 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAF/AGN/OPH/GLA/037
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