Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af patienter med primær åbenvinkelglaukom (POAG) eller okulær hypertension (OHT), som skiftede IOP-sænkende behandlinger

9. april 2019 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse er en prospektiv, observationel undersøgelse af skift fra enhver IOP-sænkende behandling til en prostaglandinanalog-holdig IOP-sænkende medicin til patienter med primær åbenvinkelglaukom (POAG) eller okulær hypertension (OHT). Beslutningen om at skifte medicin ligger hos lægen i henhold til deres standardpraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

358

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

POAG eller OHT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller okulær hypertension (OHT)
  • Tidligere ordineret enhver IOP-sænkende behandling, som er blevet stoppet og en ny prostaglandinanalog-holdig IOP-sænkende behandling startet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med POAG eller OHT
Patienter med POAG eller OHT i aktuel IOP-sænkende behandling, som får ordineret en prostaglandinanalog-holdig IOP-sænkende behandling af lægen. Beslutningen om at ordinere en ændring i IOP-sænkende behandling ligger hos lægen i henhold til deres standardpraksis.
Medicin: Prostaglandin Analog -Indeholdende IOP-sænkende terapi
Patienter med POAG eller OHT i aktuel IOP-sænkende behandling, som får ordineret en prostaglandinanalog-holdig IOP-sænkende behandling af lægen. Beslutningen om at ordinere en ændring i IOP-sænkende behandling ligger hos lægen i henhold til deres standardpraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i intraokulært tryk (IOP) i højre øje
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i intraokulært tryk (IOP) i venstre øje
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. En negativ ændring fra baseline indikerer en forbedring.
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af overordnet tolerabilitet med ny behandling ved hjælp af en 4-punkts skala
Tidsramme: 12 uger
Patienten vurderede tolerabiliteten af ​​IOP-sænkende medicinbehandling ved hjælp af en 4-punkts skala: Meget god, God, Moderat eller Dårlig. Procentdel af deltagere i hver kategori indberettes.
12 uger
Lægevurdering af tolerabilitet med ny behandling ved hjælp af en 4-punkts skala
Tidsramme: 12 uger
Lægen vurderede patientens tolerabilitet af IOP-sænkende medicinbehandling ved hjælp af en 4-punkts skala: Meget god, god, moderat eller dårlig. Procentdel af deltagere i hver kategori indberettes.
12 uger
Procentdel af deltagere, der afbryder brugen af ​​ny behandling inden 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Procentdel af deltagere, der fortsætter den nye behandling efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Lægevurdering af overholdelse af ny behandling ved hjælp af en 4-punkts skala
Tidsramme: 12 uger
Lægen vurderede deltagerens overholdelse af ny behandling ved hjælp af følgende skala: Ikke relevant, Værre, Lige eller Bedre. Procentdelen af ​​deltagere i hver kategori oplyses.
12 uger
Lægevurdering af effektivitet ved hjælp af en 5-punkts skala
Tidsramme: 12 uger
Lægen vurderede effektiviteten (IOP-sænkning) ved hjælp af en 5-punkts skala: IOP lavere end målet, nået mål-IOP, IOP faldet, men målet ikke nået, Ingen ændring eller IOP steget. Procentdelen af ​​deltagere i hver kategori oplyses.
12 uger
Procentdel af deltagere, der når individuelle IOP-mål efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

28. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner