与全结肠 WEC 相比，左结肠 WEC 可减少插入时间。
全结肠水交换、左结肠水交换和结肠镜检查空气方法对未镇静门诊患者盲肠插管的疗效比较 - - - 一项前瞻性随机对照试验
在大多数情况下，左半结肠（尤其是 SD 交界处）被认为是结肠镜检查中最困难的部分，内镜医生可能会在插入镜时遇到困难，患者可能会感到疼痛或不适。 建议整个范围插入时间的一半以上用于左冒号。 许多方法，如浸水、腹部触诊，已被用来促进左结肠的插入。
采用全结肠水交换法的结肠镜检查已被证明有助于减少药物使用、结肠镜检查期间的疼痛、提高盲肠插管的成功率以及接受镇静和未镇静结肠镜筛查的患者的腺瘤检出率。 插入镜期间换水可最大限度地减少环路形成，并防止结肠镜检查期间结肠的延长和扩张。 这将有助于普通或困难结肠镜检查的结肠镜检查。 然而，尚不清楚结肠镜检查换水法的获益是否主要是由于其对左侧结肠的影响。
我们假设，与全结肠水交换结肠镜检查 (WWE) 相比，左结肠水交换结肠镜检查 (LWE) 在未镇静患者的最大疼痛评分和平均疼痛评分方面可能具有相似的效果。 同时，与WWE相比，LWE可能会减少插入时间。 在这里，我们进行了一项前瞻性、随机对照研究，以调查全结肠换水、左结肠换水和结肠镜检查空气方法对未镇静门诊患者疼痛评分和插入时间的疗效。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受未镇静结肠镜检查的门诊患者
排除标准：
- 结肠切除史
- 严重的结肠狭窄或阻塞性肿瘤
- 血流动力学不稳定
- 目前怀孕
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：空气结肠镜检查
在结肠镜插入的整个过程中吹入空气。
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结肠镜检查将在结肠镜插入期间通过常规充气进行。
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实验性的：全结肠换水结肠镜检查
结肠镜检查前关闭气泵。
在整个内窥镜插入过程中，抽吸管腔内残留的空气，并用蠕动泵注入37°C（水浴保持）的水以获得管腔可视化。
吹入空气直到到达盲肠或看到阑尾开口。
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换水法（结肠镜检查前关闭气泵。
置入结肠镜时，抽吸管腔内残留空气，向管腔注入37℃水，使管腔显影）用于全结肠或左结肠。
吹入空气直到到达盲肠或看到阑尾开口。
其他名称：
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实验性的：左半结肠换水结肠镜检查
在左侧结肠（包括降结肠、乙状结肠和直肠）中，注入水而不是空气以获得管腔可视化，如上文在全结肠换水结肠镜检查组中所述。
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换水法（结肠镜检查前关闭气泵。
置入结肠镜时，抽吸管腔内残留空气，向管腔注入37℃水，使管腔显影）用于全结肠或左结肠。
吹入空气直到到达盲肠或看到阑尾开口。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盲肠插管时间
大体时间：最多三个月
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从直肠插入盲肠的时间。
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最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：最多两个月
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疼痛评分包括平均疼痛评分和最大疼痛评分。 平均疼痛评分：患者在插入阶段使用视觉模拟疼痛量表报告的结肠三部分疼痛评分的平均值（0 = 无疼痛，10 = 可想象的最剧烈疼痛）。 最大疼痛评分：患者在插入阶段使用视觉模拟疼痛量表报告的结肠三部分疼痛评分的最大值（0 = 无疼痛，10 = 可想象的最剧烈疼痛）。 |
最多两个月
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息肉检出率
大体时间：长达六个月
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至少有一处息肉的受试者比例。
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长达六个月
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总手术时间
大体时间：最多两个月
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结肠镜检查的总时间。
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最多两个月
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盲肠插管率
大体时间：最多两个月
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结肠镜检查成功率（将结肠镜插入盲肠）。
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最多两个月
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提现时间
大体时间：最多两个月
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撤回时间定义为结肠镜从盲肠撤回至肛缘的时间。
（这个时间的测量独立于任何治疗操作，例如活检或息肉切除术。）
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最多两个月
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患者愿意使用相同方法重复结肠镜检查
大体时间：最多两个月
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结肠镜检查结束后，询问患者是否愿意用同样的方法再次进行结肠镜检查。
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最多两个月
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内窥镜医师评估的手术难度
大体时间：最多两个月
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结肠镜检查后，内窥镜医师被要求对结肠镜检查程序的难度进行评分。 0-非常容易，10-非常困难 |
最多两个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yanglin Pan, M.D.、Air Force Military Medical University, China
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20121108-5
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