Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WEC z lewej okrężnicy może skrócić czas wprowadzania w porównaniu z WEC z całą okrężnicą.

11 września 2013 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Porównawcza skuteczność wymiany wody w całej okrężnicy, wymiany wody w lewej okrężnicy i metod powietrznych kolonoskopii podczas intubacji jelita ślepego u nieleczonych pacjentów ambulatoryjnych - - - prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

W większości sytuacji lewa okrężnica (zwłaszcza połączenie SD) jest uważana za najtrudniejszą część kolonoskopii, gdzie endoskopista może napotkać trudności z wprowadzeniem endoskopu, a pacjenci mogą odczuwać ból lub dyskomfort. Sugeruje się, aby więcej niż połowę czasu na założenie endoskopu wykorzystać w lewej okrężnicy. W celu ułatwienia wprowadzenia do lewej okrężnicy stosowano wiele metod, takich jak zanurzenie w wodzie, badanie palpacyjne jamy brzusznej.

Wykazano, że kolonoskopia z metodą wymiany wody w całym okrężnicy jest przydatna w zmniejszaniu stosowanego leku, bólu odczuwanego podczas kolonoskopii, zwiększaniu skuteczności intubacji jelita ślepego i wykrywalności gruczolaka u pacjentów poddawanych kolonoskopii przesiewowej w stanie sedacji i bez sedacji. Wymiana wody podczas wprowadzania endoskopu minimalizuje powstawanie pętli i zapobiega wydłużaniu i rozszerzaniu okrężnicy podczas kolonoskopii. Ułatwi to kolonoskopię w przypadku kolonoskopii średniej lub trudnej. Nie wiadomo jednak, czy korzyści płynące z metody kolonoskopii z wymianą wody wynikały głównie z jej wpływu na lewą okrężnicę.

Postawiliśmy hipotezę, że kolonoskopia z wymianą wody w lewym okrężnicy (LWE) może mieć podobny efekt w odniesieniu do maksymalnej oceny bólu i średniej oceny bólu u pacjentów nieuspokojonych w porównaniu z kolonoskopią z wymianą wody w całym okrężnicy (WWE). W międzyczasie LWE może skrócić czas wstawiania w porównaniu z WWE. Tutaj przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania skuteczności wymiany wody w całej okrężnicy, wymiany wody w lewej okrężnicy i powietrznych metod kolonoskopii na punktację bólu i czas wprowadzenia u nieuspokojonych pacjentów ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni z kolonoskopią bez środków uspokajających

Kryteria wyłączenia:

  • historia resekcji okrężnicy
  • ciężkie zwężenie okrężnicy lub blokujący guz
  • niestabilność hemodynamiczna
  • obecna ciąża
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kolonoskopia powietrzna
Powietrze było wdmuchiwane podczas całej procedury wprowadzania kolonoskopu.
Inny: Kolonoskopia powietrzna
Kolonoskopia zostanie przeprowadzona z konwencjonalnym wdmuchiwaniem powietrza podczas wprowadzania kolonoskopu.
Eksperymentalny: Kolonoskopia z wymianą wody w całym okrężnicy
Przed kolonoskopią wyłączono pompę powietrza. Podczas całej procedury zakładania endoskopu odsysano powietrze zalegające w świetle i wprowadzano pompą perystaltyczną wodę o temperaturze 37°C (utrzymywaną kąpielą wodną) w celu uzyskania wizualizacji światła. Powietrze wdmuchiwano aż do osiągnięcia jelita ślepego lub zaobserwowania otwarcia wyrostka robaczkowego.
Inny: Kolonoskopia z wymianą wody
Metoda wymiany wody (pompa powietrza została wyłączona przed kolonoskopią. Podczas wprowadzania kolonoskopu odsysano resztki powietrza w świetle i wprowadzano wodę o temperaturze 37°C do światła w celu uzyskania wizualizacji światła) w całej lub lewej okrężnicy. Powietrze wdmuchiwano aż do osiągnięcia jelita ślepego lub zaobserwowania otwarcia wyrostka robaczkowego.
Inne nazwy:
  • Kolonoskopia wspomagana wodą
Eksperymentalny: kolonoskopia z wymianą wody w lewej okrężnicy
W lewą stronę okrężnicy (w tym okrężnicę zstępującą, okrężnicę esowatą i odbytnicę) zamiast powietrza wlewano wodę w celu uzyskania wizualizacji światła, jak opisano powyżej w grupie kolonoskopii z wymianą wody w całej okrężnicy.
Inny: Kolonoskopia z wymianą wody
Metoda wymiany wody (pompa powietrza została wyłączona przed kolonoskopią. Podczas wprowadzania kolonoskopu odsysano resztki powietrza w świetle i wprowadzano wodę o temperaturze 37°C do światła w celu uzyskania wizualizacji światła) w całej lub lewej okrężnicy. Powietrze wdmuchiwano aż do osiągnięcia jelita ślepego lub zaobserwowania otwarcia wyrostka robaczkowego.
Inne nazwy:
  • Kolonoskopia wspomagana wodą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Czas wprowadzenia od odbytnicy do jelita ślepego.
do trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy

Oceny bólu obejmują średnią ocenę bólu i maksymalną ocenę bólu.

Średnia ocena bólu: średnia wartość oceny bólu zgłaszanej przez pacjenta podczas fazy wprowadzania w trzech częściach okrężnicy przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu (0 = brak bólu i 10 = najcięższy możliwy do wyobrażenia ból).

Maksymalna ocena bólu: maksymalna wartość oceny bólu zgłaszanej przez pacjenta podczas fazy wprowadzania w trzech częściach okrężnicy przy użyciu wizualnej analogowej skali bólu (0 = brak bólu i 10 = najcięższy możliwy do wyobrażenia ból).
do dwóch miesięcy
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Odsetek osób z co najmniej jednym polipem.
do sześciu miesięcy
Całkowity czas zabiegu
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
Całkowity czas zabiegu kolonoskopii.
do dwóch miesięcy
Częstość intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
Procent udanych kolonoskopii (wprowadzenie kolonoskopu do jelita ślepego).
do dwóch miesięcy
Czas wypłaty
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
Czas wycofania definiuje się jako czas od wycofania kolonoskopu z jelita ślepego do brzegu odbytu. (Czas ten jest mierzony niezależnie od jakichkolwiek manewrów terapeutycznych, takich jak biopsja lub polipektomia).
do dwóch miesięcy
Chęć pacjentów do powtórzenia kolonoskopii tą samą metodą
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
Po badaniu kolonoskopowym pytano pacjentów, czy wyrażają chęć powtórzenia kolonoskopii tą samą metodą.
do dwóch miesięcy
Trudność zabiegu oceniana przez endoskopistę
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy

Po kolonoskopii poproszono endoskopistę o ocenę stopnia trudności zabiegu kolonoskopii.

0-bardzo łatwe, 10-bardzo trudne
do dwóch miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20121108-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolonoskopia powietrzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj