Le WEC du côlon gauche peut réduire le temps d'insertion par rapport au WEC du côlon entier.
Efficacité comparative de l'échange d'eau du côlon entier, de l'échange d'eau du côlon gauche et des méthodes de coloscopie à l'air sur l'intubation du cæcum chez des patients ambulatoires sans sédation - - - un essai prospectif contrôlé randomisé
Dans la plupart des situations, le côlon gauche (en particulier la jonction SD) est considéré comme la partie la plus difficile de la coloscopie, où l'endoscopiste peut rencontrer des difficultés pour l'insertion de l'endoscope et les patients peuvent ressentir de la douleur ou de l'inconfort. Il est suggéré que plus de la moitié du temps total d'insertion de l'endoscope soit utilisé dans le côlon gauche. De nombreuses méthodes, telles que l'immersion dans l'eau, la palpation abdominale, ont été utilisées pour faciliter l'insertion dans le côlon gauche.
La coloscopie avec la méthode d'échange d'eau du côlon entier s'est avérée utile pour réduire les médicaments utilisés, la douleur ressentie pendant la coloscopie, augmenter le taux de réussite de l'intubation du caecum et le taux de détection des adénomes chez les patients sous sédation et non sous sédation subissant une coloscopie de dépistage. L'échange d'eau pendant l'insertion de l'endoscope minimise la formation de boucle et empêche l'allongement et la distension du côlon pendant la coloscopie. Cela facilitera la coloscopie en coloscopie moyenne ou difficile. Cependant, on ne sait pas si les avantages de la méthode d'échange d'eau de la coloscopie étaient principalement dus à son effet sur le côlon gauche.
Nous avons émis l'hypothèse que la coloscopie d'échange d'eau du côlon gauche (LWE) pourrait avoir un effet similaire sur le score de douleur maximal et le score de douleur moyen chez les patients non sédatifs par rapport à la coloscopie d'échange d'eau du côlon entier (WWE). Dans le même temps, LWE peut réduire le temps d'insertion par rapport à WWE. Ici, nous avons réalisé une étude prospective contrôlée randomisée pour étudier l'efficacité de l'échange d'eau du côlon entier, de l'échange d'eau du côlon gauche et des méthodes de coloscopie à l'air sur le score de douleur et le temps d'insertion chez des patients ambulatoires sans sédation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires avec coloscopie sans sédation
Critère d'exclusion:
- antécédents de résection du côlon
- sténose sévère du côlon ou tumeur obstructive
- instabilité hémodynamique
- grossesse en cours
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coloscopie aérienne
L'air a été insufflé pendant toute la procédure d'insertion du coloscope.
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La coloscopie sera réalisée avec une insufflation d'air conventionnelle lors de l'insertion du coloscope.
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Expérimental: Coloscopie d'échange d'eau du côlon entier
La pompe à air a été arrêtée avant la coloscopie.
Pendant toute la procédure d'insertion de l'endoscope, l'air résiduel dans la lumière a été aspiré et de l'eau à 37 °C (maintenue avec un bain-marie) a été infusée avec une pompe péristaltique pour obtenir la visualisation de la lumière.
L'air a été insufflé jusqu'à ce que le caecum soit atteint ou que l'ouverture de l'appendice soit vue.
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Méthode d'échange d'eau (la pompe à air a été éteinte avant la coloscopie.
Pendant l'insertion du coloscope, l'air résiduel dans la lumière a été aspiré et de l'eau à 37 °C a été infusée dans la lumière pour obtenir une visualisation de la lumière) a été utilisée dans le côlon entier ou gauche.
L'air a été insufflé jusqu'à ce que le caecum soit atteint ou que l'ouverture de l'appendice soit vue.
Autres noms:
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Expérimental: coloscopie par échange d'eau du côlon gauche
Dans le côté gauche du côlon (y compris le côlon descendant, le côlon sigmoïde et le rectum), de l'eau a été infusée à la place de l'air pour obtenir la visualisation de la lumière comme décrit ci-dessus dans le groupe de coloscopie par échange d'eau du côlon entier.
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Méthode d'échange d'eau (la pompe à air a été éteinte avant la coloscopie.
Pendant l'insertion du coloscope, l'air résiduel dans la lumière a été aspiré et de l'eau à 37 °C a été infusée dans la lumière pour obtenir une visualisation de la lumière) a été utilisée dans le côlon entier ou gauche.
L'air a été insufflé jusqu'à ce que le caecum soit atteint ou que l'ouverture de l'appendice soit vue.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation du caecum
Délai: jusqu'à trois mois
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Temps d'insertion du rectum pour atteindre le caecum.
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jusqu'à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: jusqu'à deux mois
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Les scores de douleur comprennent le score de douleur moyen et le score de douleur maximale. Score moyen de douleur : valeur moyenne du score de douleur rapporté par le patient pendant la phase d'insertion dans les trois parties du côlon en utilisant l'échelle de douleur visuelle analogique (0 = pas de douleur et 10 = douleur la plus intense imaginable). Score maximal de douleur : valeur maximale du score de douleur signalé par le patient pendant la phase d'insertion dans trois parties du côlon en utilisant l'échelle visuelle analogique de douleur (0 = pas de douleur et 10 = douleur la plus intense imaginable). |
jusqu'à deux mois
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Taux de détection des polypes
Délai: jusqu'à six mois
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La proportion de sujets avec au moins un polype.
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jusqu'à six mois
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Durée totale de la procédure
Délai: jusqu'à deux mois
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Durée totale de la procédure coloscopique.
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jusqu'à deux mois
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Taux d'intubation cæcale
Délai: jusqu'à deux mois
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Pourcentage de coloscopie réussie (insertion du coloscope dans le caecum).
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jusqu'à deux mois
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Heure de retrait
Délai: jusqu'à deux mois
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Le temps de retrait est défini comme le temps écoulé entre le retrait du coloscope du caecum et la marge anale.
(Ce temps est mesuré indépendamment de toute manœuvre thérapeutique, telle qu'une biopsie ou une polypectomie.)
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jusqu'à deux mois
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Volonté des patients de répéter la coloscopie en utilisant la même méthode
Délai: jusqu'à deux mois
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Après l'examen coloscopique, on a demandé aux patients s'ils étaient disposés à répéter la coloscopie en utilisant la même méthode.
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jusqu'à deux mois
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Difficulté de la procédure évaluée par l'endoscopiste
Délai: jusqu'à deux mois
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Après la coloscopie, on a demandé à l'endoscopiste de noter la difficulté de la procédure coloscopique. 0-très facile, 10-très difficile |
jusqu'à deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20121108-5
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