Vasen kaksoispiste WEC voi lyhentää lisäysaikaa verrattuna koko kaksoispisteen WEC:iin.
Koko paksusuolen vedenvaihdon, vasemman paksusuolen vedenvaihdon ja kolonoskopian ilmamenetelmien vertaileva tehokkuus umpisuolen intubaatiossa rauhoittamattomilla avopotilailla - - - Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu reitti
Useimmissa tilanteissa vasen paksusuolen (erityisesti SD-liitoksen) katsotaan olevan kolonoskopian vaikein osa, jossa endoskopisti voi kohdata vaikeuksia skoopin asettamisessa ja potilaat voivat tuntea kipua tai epämukavuutta. On suositeltavaa, että yli puolet koko skoopin asettamisesta käytetään vasemmassa kaksoispisteessä. Vasempaan paksusuoleen asettamisen helpottamiseksi on käytetty monia menetelmiä, kuten veteen upottamista, vatsan tunnustelua.
Kolonoskopian koko paksusuolen vedenvaihtomenetelmällä on osoitettu olevan hyödyllinen vähentämään käytettyä lääkitystä, kolonoskopian aikana koettua kipua, lisäämään umpisuolen intuboinnin onnistumisastetta ja adenooman havaitsemisastetta rauhoitetuilla ja rauhoittamattomilla potilailla, joille tehdään seulontakolonoskopia. Veden vaihto skoopin asettamisen aikana minimoi silmukan muodostumisen ja estää paksusuolen pidentymisen ja venymisen kolonoskopian aikana. Tämä helpottaa kolonoskopiaa keskimääräisessä tai vaikeassa kolonoskopiassa. Ei kuitenkaan tiedetä, johtuivatko kolonoskopian vedenvaihtomenetelmän edut pääasiassa sen vaikutuksesta vasempaan paksusuoleen.
Oletimme, että vasemman paksusuolen vedenvaihtokolonoskopialla (LWE) voi olla samanlainen vaikutus maksimaaliseen kipupisteeseen ja keskimääräiseen kipupisteeseen rauhoittamattomilla potilailla verrattuna koko paksusuolen vedenvaihtokolonoskopiaan (WWE). Tällä välin LWE voi lyhentää lisäysaikaa WWE:hen verrattuna. Täällä suoritimme prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkittiin koko paksusuolen vedenvaihdon, vasemman paksusuolen vedenvaihdon ja kolonoskopian ilmamenetelmien tehokkuutta kipupisteytyksen ja kiinnitysajan suhteen rauhoittamattomilla avopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joilla on rauhoittamaton kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- paksusuolen resektiohistoria
- vakava paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
- hemodynaaminen epävakaus
- nykyinen raskaus
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilman kolonoskopia
Ilmaa puhallettiin sisään koko kolonoskoopin asettamisen aikana.
|
Kolonoskopia suoritetaan tavanomaisella ilman insufflaatiolla kolonoskoopin asettamisen aikana.
|
|
Kokeellinen: Koko paksusuolen vedenvaihtokolonoskopia
Ilmapumppu sammutettiin ennen kolonoskopiaa.
Koko tähystimen sisääntyöntöprosessin aikana lumenissa oleva jäännösilma imettiin ja 37 °C:n (vesihauteessa pidetty) vettä infusoitiin peristalttisella pumpulla luumenin visualisoimiseksi.
Ilmaa puhallettiin sisään, kunnes umpisuole saavutettiin tai umpilisäkkeen aukko nähtiin.
|
Vedenvaihtomenetelmä (Ilmapumppu sammutettiin ennen kolonoskopiaa.
Kolonoskoopin asettamisen aikana lumenissa oleva jäännösilma imettiin ja onteloon infusoitiin 37 °C:n vettä luumenin visualisoimiseksi) käytettiin koko paksusuolessa tai vasemmassa koolonissa.
Ilmaa puhallettiin sisään, kunnes umpisuole saavutettiin tai umpilisäkkeen aukko nähtiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vasemman paksusuolen vedenvaihtokolonoskopia
Paksusuolen vasemmalle puolelle (mukaan lukien laskeva paksusuoli, sigmoidinen paksusuoli ja peräsuole) infusoitiin vettä ilman sijasta ontelon visualisoimiseksi edellä kuvatulla tavalla koko paksusuolen vedenvaihtokolonoskopiaryhmässä.
|
Vedenvaihtomenetelmä (Ilmapumppu sammutettiin ennen kolonoskopiaa.
Kolonoskoopin asettamisen aikana lumenissa oleva jäännösilma imettiin ja onteloon infusoitiin 37 °C:n vettä luumenin visualisoimiseksi) käytettiin koko paksusuolessa tai vasemmassa koolonissa.
Ilmaa puhallettiin sisään, kunnes umpisuole saavutettiin tai umpilisäkkeen aukko nähtiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cecum intubaatioaika
Aikaikkuna: enintään kolme kuukautta
|
Asennusaika peräsuolesta umpisuoleen saavuttamiseen.
|
enintään kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
|
Kipupisteet sisältävät keskimääräisen kipupisteen ja maksimaalisen kipupisteen. Keskimääräinen kipupistemäärä: potilaan ilmoittaman kipupisteen keskiarvo asennusvaiheen aikana paksusuolen kolmessa osassa käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa (0 = ei kipua ja 10 = vakavin kuviteltavissa oleva kipu). Maksimikipupisteet: Potilaan ilmoittaman kipupisteen maksimiarvo asettamisvaiheen aikana paksusuolen kolmessa osassa käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa (0 = ei kipua ja 10 = vakavin kuviteltavissa oleva kipu). |
jopa kaksi kuukautta
|
|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on vähintään yksi polyyppi.
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
|
Kolonoskopisen toimenpiteen kokonaisaika.
|
jopa kaksi kuukautta
|
|
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
|
Onnistuneen kolonoskopian prosenttiosuus (kolonoskoopin asettaminen umpisuoleen).
|
jopa kaksi kuukautta
|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: kahteen kuukauteen asti
|
Vetoaika määritellään ajaksi kolonoskoopin vetäytymisestä umpisuolesta peräaukon reunaan.
(Tämä aika mitataan riippumatta terapeuttisista liikkeistä, kuten biopsiasta tai polypektomiasta.)
|
kahteen kuukauteen asti
|
|
Potilaiden halukkuus toistaa kolonoskopia samalla menetelmällä
Aikaikkuna: kahteen kuukauteen asti
|
Kun kolonoskopiatutkimuksen jälkeen potilailta kysyttiin, ovatko he halukkaita toistamaan kolonoskopiaa samalla menetelmällä.
|
kahteen kuukauteen asti
|
|
Endoskopisti arvioi toimenpiteen vaikeuden
Aikaikkuna: kahteen kuukauteen asti
|
Kun kolonoskopian jälkeen endoskopistia pyydettiin arvioimaan kolonoskopiatoimenpiteen vaikeus. 0 - erittäin helppoa, 10 - erittäin vaikeaa |
kahteen kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20121108-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .