La WEC de colon izquierdo puede reducir el tiempo de inserción en comparación con la WEC de colon completo.
Eficacia comparativa de los métodos de colonoscopia de intercambio de agua en todo el colon, intercambio de agua en el colon izquierdo y aire en la intubación del ciego en pacientes ambulatorios no sedados - - - una prueba prospectiva, aleatoria y controlada
En la mayoría de las situaciones, el colon izquierdo (especialmente la unión SD) se considera la parte más difícil de la colonoscopia, donde el endoscopista puede tener dificultades para insertar el endoscopio y los pacientes pueden sentir dolor o malestar. Se sugiere que más de la mitad del tiempo total para la inserción del endoscopio se use en el colon izquierdo. Se han utilizado muchos métodos, como inmersión en agua, palpación abdominal, para facilitar la inserción en el colon izquierdo.
Se ha demostrado que la colonoscopia con el método de intercambio de agua en todo el colon es útil para reducir la medicación utilizada, el dolor experimentado durante la colonoscopia, aumentar la tasa de éxito de la intubación del ciego y la tasa de detección de adenomas en pacientes sedados y no sedados que se someten a una colonoscopia de detección. El intercambio de agua durante la inserción del endoscopio minimiza la formación de bucles y evita el alargamiento y la distensión del colon durante la colonoscopia. Esto facilitará la colonoscopia en colonoscopia media o difícil. Sin embargo, no se sabe si los beneficios del método de intercambio de agua de la colonoscopia se debieron principalmente a su efecto sobre el colon izquierdo.
Presumimos que la colonoscopia de intercambio de agua del colon izquierdo (LWE) puede tener un efecto similar con respecto a la puntuación máxima de dolor y la puntuación media del dolor en pacientes no sedados en comparación con la colonoscopia de intercambio de agua de todo el colon (WWE). Mientras tanto, LWE puede reducir el tiempo de inserción en comparación con WWE. Aquí realizamos un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para investigar la eficacia del intercambio de agua en todo el colon, el intercambio de agua en el colon izquierdo y los métodos de colonoscopia con aire en la puntuación del dolor y el tiempo de inserción en pacientes ambulatorios no sedados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios con colonoscopia sin sedación
Criterio de exclusión:
- antecedentes de resección de colon
- estenosis colónica grave o tumor obstructivo
- inestabilidad hemodinámica
- embarazo actual
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colonoscopia de aire
Se insufló aire durante todo el procedimiento de inserción del colonoscopio.
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La colonoscopia se realizará con insuflación de aire convencional durante la inserción del colonoscopio.
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Experimental: Colonoscopia de intercambio de agua de todo el colon
La bomba de aire se apagó antes de la colonoscopia.
Durante todo el procedimiento de inserción del endoscopio, se succionó el aire residual en el lumen y se infundió agua a 37 °C (mantenida con un baño de agua) con una bomba peristáltica para obtener la visualización del lumen.
Se insufló aire hasta que se alcanzó el ciego o se vio la abertura del apéndice.
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Método de intercambio de agua (la bomba de aire se apagó antes de la colonoscopia.
Durante la inserción del colonoscopio, se succionó el aire residual en el lumen y se infundió agua a 37 °C en el lumen para obtener la visualización del lumen) en todo el colon o en el colon izquierdo.
Se insufló aire hasta que se alcanzó el ciego o se vio la abertura del apéndice.
Otros nombres:
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Experimental: colonoscopia de intercambio de agua del colon izquierdo
En el lado izquierdo del colon (incluido el colon descendente, el colon sigmoide y el recto), se infundió agua en lugar de aire para obtener la visualización del lumen como se describió anteriormente en el grupo de colonoscopia de intercambio de agua de todo el colon.
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Método de intercambio de agua (la bomba de aire se apagó antes de la colonoscopia.
Durante la inserción del colonoscopio, se succionó el aire residual en el lumen y se infundió agua a 37 °C en el lumen para obtener la visualización del lumen) en todo el colon o en el colon izquierdo.
Se insufló aire hasta que se alcanzó el ciego o se vio la abertura del apéndice.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación del ciego
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Tiempo de inserción desde el recto hasta llegar al ciego.
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hasta tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Las puntuaciones de dolor incluyen la puntuación de dolor media y la puntuación de dolor máxima. Puntuación media de dolor: valor medio de la puntuación de dolor informada por el paciente durante la fase de inserción en tres partes del colon mediante el uso de la escala analógica visual de dolor (0 = sin dolor y 10 = el dolor más intenso imaginable). Puntaje de dolor máximo: valor máximo del puntaje de dolor informado por el paciente durante la fase de inserción en tres partes del colon mediante el uso de la escala de dolor analógica visual (0 = sin dolor y 10 = el dolor más intenso imaginable). |
hasta dos meses
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Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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La proporción de sujetos con al menos un pólipo.
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hasta seis meses
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Tiempo total del procedimiento
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Tiempo total del procedimiento colonoscópico.
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hasta dos meses
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Tasa de intubación cecal
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Porcentaje de colonoscopia exitosa (inserción de colonoscopio en el ciego).
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hasta dos meses
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Tiempo de retiro
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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El tiempo de retiro se define como el tiempo desde el retiro del colonoscopio del ciego hasta el borde anal.
(Este tiempo se mide independientemente de cualquier maniobra terapéutica, como biopsia o polipectomía).
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hasta dos meses
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Disposición de los pacientes a repetir la colonoscopia utilizando el mismo método
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Cuando después del examen colonoscópico, se preguntó a los pacientes si estaban dispuestos a repetir la colonoscopia utilizando el mismo método.
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hasta dos meses
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Dificultad del procedimiento evaluada por endoscopista
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Cuando después de la colonoscopia, se pidió al endoscopista que calificara la dificultad del procedimiento colonoscópico. 0-muy fácil, 10-muy difícil |
hasta dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20121108-5
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