WEC для левой толстой кишки может сократить время введения по сравнению с WEC для всей толстой кишки.
Сравнительная эффективность методов колоноскопии при интубации слепой кишки при интубации слепой кишки у амбулаторных пациентов, не получавших седативных средств - проспективное, рандомизированное контролируемое исследование
В большинстве случаев наиболее сложной частью колоноскопии считается левая толстая кишка (особенно SD-соединение), где эндоскопист может столкнуться с трудностями при введении эндоскопа, а пациенты могут чувствовать боль или дискомфорт. Предполагается, что более половины всего времени для введения эндоскопа следует использовать в левой части толстой кишки. Многие методы, такие как погружение в воду, пальпация живота, использовались для облегчения введения в левую кишку.
Было показано, что колоноскопия с методом водного обмена всей толстой кишки полезна для снижения количества используемых лекарств, боли, возникающей во время колоноскопии, повышения успешности интубации слепой кишки и частоты обнаружения аденомы у пациентов с седацией и без седации, подвергающихся скрининговой колоноскопии. Обмен водой во время введения эндоскопа сводит к минимуму образование петель и предотвращает удлинение и растяжение толстой кишки во время колоноскопии. Это облегчит проведение колоноскопии при средней или сложной колоноскопии. Однако неизвестно, были ли преимущества водообменного метода колоноскопии в основном обусловлены его влиянием на левую часть толстой кишки.
Мы предположили, что колоноскопия водообмена левой толстой кишки (LWE) может иметь аналогичный эффект в отношении максимальной оценки боли и средней оценки боли у пациентов без седации по сравнению с колоноскопией водообмена всей толстой кишки (WWE). В то же время LWE может сократить время вставки по сравнению с WWE. Здесь мы провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности водообмена всей толстой кишки, водообмена левой кишки и воздушных методов колоноскопии в отношении оценки боли и времени введения у амбулаторных пациентов без седации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты с неседативной колоноскопией
Критерий исключения:
- история резекции толстой кишки
- тяжелая стриктура толстой кишки или обструктивная опухоль
- гемодинамическая нестабильность
- текущая беременность
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Воздушная колоноскопия
Вдувание воздуха производилось в течение всей процедуры введения колоноскопа.
|
Колоноскопия будет проводиться с обычной инсуффляцией воздуха во время введения колоноскопа.
|
|
Экспериментальный: Колоноскопия с водообменом всего толстого кишечника
Воздушный насос был выключен перед колоноскопией.
В течение всей процедуры введения эндоскопа остаточный воздух в просвете отсасывался и с помощью перистальтического насоса вводилась вода с температурой 37°C (поддерживаемая водяной баней) для визуализации просвета.
Вдували воздух до тех пор, пока не была достигнута слепая кишка или не было видно отверстие аппендикса.
|
Метод водообмена (перед колоноскопией воздушная помпа была выключена.
Во время введения колоноскопа отсасывали остаточный воздух в просвете и вливали в просвет воду 37°C для визуализации просвета) использовали всю или левую толстую кишку.
Вдували воздух до тех пор, пока не была достигнута слепая кишка или не было видно отверстие аппендикса.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: колоноскопия водообмена левой кишки
В левую часть толстой кишки (включая нисходящую, сигмовидную и прямую кишку) вводили воду вместо воздуха для визуализации просвета, как описано выше в группе колоноскопии с водообменом всего толстого кишечника.
|
Метод водообмена (перед колоноскопией воздушная помпа была выключена.
Во время введения колоноскопа отсасывали остаточный воздух в просвете и вливали в просвет воду 37°C для визуализации просвета) использовали всю или левую толстую кишку.
Вдували воздух до тех пор, пока не была достигнута слепая кишка или не было видно отверстие аппендикса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: до трех месяцев
|
Время введения из прямой кишки до слепой кишки.
|
до трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Баллы боли включают средний балл боли и максимальный балл боли. Средняя оценка боли: среднее значение оценки боли, о которой сообщил пациент, во время фазы введения в трех отделах толстой кишки с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная вообразимая боль). Максимальная оценка боли: максимальное значение оценки боли, о которой сообщил пациент, во время фазы введения в трех отделах толстой кишки с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная вообразимая боль). |
до двух месяцев
|
|
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Доля субъектов с хотя бы одним полипом.
|
до шести месяцев
|
|
Общее время процедуры
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Общее время процедуры колоноскопии.
|
до двух месяцев
|
|
Частота интубации слепой кишки
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Процент успешной колоноскопии (введение колоноскопа в слепую кишку).
|
до двух месяцев
|
|
Время вывода
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Время вывода определяется как время от вывода колоноскопа из слепой кишки до анального отверстия.
(Это время измеряется независимо от каких-либо терапевтических маневров, таких как биопсия или полипэктомия.)
|
до двух месяцев
|
|
Готовность пациентов к повторной колоноскопии тем же методом
Временное ограничение: до двух месяцев
|
После колоноскопии пациентов спрашивали, готовы ли они повторить колоноскопию тем же методом.
|
до двух месяцев
|
|
Сложность процедуры оценивает эндоскопист
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Когда после колоноскопии эндоскописта попросили оценить сложность процедуры колоноскопии. 0-очень легко, 10-очень сложно |
до двух месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20121108-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .