WEC de cólon esquerdo pode reduzir o tempo de inserção em comparação com WEC de cólon inteiro.
Eficácia comparativa da troca de água do cólon total, troca de água do cólon esquerdo e métodos de ar de colonoscopia na intubação do ceco em pacientes ambulatoriais não sedados - - - uma trilha prospectiva, randomizada e controlada
Na maioria das situações, o cólon esquerdo (especialmente a junção SD) é considerado a parte mais difícil da colonoscopia, onde o endoscopista pode encontrar dificuldade para inserir o endoscópio e os pacientes podem sentir dor ou desconforto. Sugere-se que mais da metade do tempo total de inserção do endoscópio seja usado no cólon esquerdo. Muitos métodos, como imersão em água e palpação abdominal, têm sido usados para facilitar a inserção no cólon esquerdo.
A colonoscopia com método de troca de água de cólon inteiro demonstrou ser útil para reduzir a medicação usada, a dor sentida durante a colonoscopia, aumentando a taxa de sucesso da intubação do ceco e a taxa de detecção de adenoma em pacientes sedados e não sedados submetidos à colonoscopia de triagem. A troca de água durante a inserção do endoscópio minimiza a formação de loop e evita o alongamento e a distensão do cólon durante a colonoscopia. Isso facilitará a colonoscopia em colonoscopia média ou difícil. No entanto, não se sabe se os benefícios do método de troca de água da colonoscopia foram devidos principalmente ao seu efeito no cólon esquerdo.
Nossa hipótese é que a colonoscopia de troca de água do cólon esquerdo (LWE) pode ter o efeito semelhante em relação à pontuação máxima de dor e pontuação média de dor em pacientes não sedados em comparação com a colonoscopia de troca de água de todo o cólon (WWE). Enquanto isso, o LWE pode reduzir o tempo de inserção em comparação com o WWE. Aqui, realizamos um estudo prospectivo, randomizado e controlado para investigar a eficácia da troca de água do cólon inteiro, da troca de água do cólon esquerdo e dos métodos de colonoscopia a ar no escore de dor e no tempo de inserção em pacientes ambulatoriais não sedados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com colonoscopia não sedada
Critério de exclusão:
- história de ressecção do cólon
- estenose colônica grave ou tumor obstrutivo
- instabilidade hemodinâmica
- gravidez atual
- incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colonoscopia aérea
O ar foi insuflado durante todo o procedimento de inserção do colonoscópio.
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A colonoscopia será realizada com insuflação de ar convencional durante a inserção do colonoscópio.
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Experimental: Colonoscopia de troca de água de cólon total
A bomba de ar foi desligada antes da colonoscopia.
Durante todo o procedimento de inserção do endoscópio, o ar residual no lúmen foi aspirado e água a 37°C (mantida em banho-maria) foi infundida com bomba peristáltica para visualização do lúmen.
O ar foi insuflado até atingir o ceco ou visualizar a abertura do apêndice.
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Método de troca de água (A bomba de ar foi desligada antes da colonoscopia.
Durante a inserção do colonoscópio, o ar residual no lúmen foi aspirado e água a 37°C foi infundida no lúmen para obter a visualização do lúmen) foi usado em todo ou no cólon esquerdo.
O ar foi insuflado até atingir o ceco ou visualizar a abertura do apêndice.
Outros nomes:
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Experimental: colonoscopia de troca de água do cólon esquerdo
No lado esquerdo do cólon (incluindo cólon descendente, cólon sigmóide e reto), foi infundida água em vez de ar para obter a visualização do lúmen conforme descrito acima no grupo de colonoscopia de troca de água de cólon total.
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Método de troca de água (A bomba de ar foi desligada antes da colonoscopia.
Durante a inserção do colonoscópio, o ar residual no lúmen foi aspirado e água a 37°C foi infundida no lúmen para obter a visualização do lúmen) foi usado em todo ou no cólon esquerdo.
O ar foi insuflado até atingir o ceco ou visualizar a abertura do apêndice.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de intubação do ceco
Prazo: até três meses
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Tempo de inserção do reto até o ceco.
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até três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor
Prazo: até dois meses
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Os escores de dor incluem o escore médio de dor e o escore máximo de dor. Escore médio de dor: valor médio do escore de dor relatado pelo paciente durante a fase de inserção em três partes do cólon usando a escala visual analógica de dor (0 = sem dor e 10 = dor mais intensa imaginável). Escore máximo de dor: valor máximo do escore de dor relatado pelo paciente durante a fase de inserção em três partes do cólon usando a escala visual analógica de dor (0 = sem dor e 10 = dor mais intensa imaginável). |
até dois meses
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Taxa de detecção de pólipos
Prazo: até seis meses
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A proporção de indivíduos com pelo menos um pólipo.
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até seis meses
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Tempo total do procedimento
Prazo: até dois meses
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Tempo total do procedimento colonoscópico.
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até dois meses
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Taxa de intubação cecal
Prazo: até dois meses
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Porcentagem de sucesso da colonoscopia (inserção do colonoscópio no ceco).
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até dois meses
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Tempo de retirada
Prazo: até dois meses
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O tempo de retirada é definido como o tempo desde a retirada do colonoscópio do ceco até a borda anal.
(Esse tempo é medido independentemente de quaisquer manobras terapêuticas, como biópsia ou polipectomia.)
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até dois meses
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Disposição dos pacientes para repetir a colonoscopia usando o mesmo método
Prazo: até dois meses
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Quando após o exame colonoscópico, os pacientes foram questionados se teriam vontade de repetir a colonoscopia pelo mesmo método.
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até dois meses
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Dificuldade do procedimento avaliada pelo endoscopista
Prazo: até dois meses
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Após a colonoscopia, o endoscopista foi solicitado a avaliar a dificuldade do procedimento colonoscópico. 0-muito fácil, 10-muito difícil |
até dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20121108-5
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