Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linker colon WEC kan invoegtijd verkorten in vergelijking met hele colon WEC.

11 september 2013 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Vergelijkende werkzaamheid van waterverversing in de hele dikke darm, waterverversing in de linker karteldarm en luchtcoloscopiemethoden bij blindedarmintubatie bij niet-verdoofde poliklinische patiënten - - - een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde route

In de meeste situaties wordt de linker colon (vooral de SD-junctie) beschouwd als het moeilijkste deel van colonoscopie, waarbij de endoscopist problemen kan ondervinden bij het inbrengen van de scoop en patiënten pijn kunnen voelen of zich ongemakkelijk kunnen voelen. Er wordt gesuggereerd dat meer dan de helft van de tijd voor het inbrengen van de scoop in de linker colon moet worden gebruikt. Er zijn veel methoden gebruikt, zoals onderdompeling in water en palpatie van de buik, om het inbrengen in de linker dikke darm te vergemakkelijken.

Het is aangetoond dat colonoscopie met de waterverversingsmethode van de hele dikke darm nuttig is voor het verminderen van gebruikte medicatie, pijn ervaren tijdens colonoscopie, het verhogen van het slagingspercentage van blindedarmintubatie en het aantal adenoomdetectie bij verdoofde en niet-verdoofde patiënten die screeningcolonoscopie ondergaan. Uitwisseling van water tijdens het inbrengen van de scoop minimaliseert lusvorming en voorkomt verlenging en uitzetting van de dikke darm tijdens colonoscopie. Dit zal de colonoscopie bij gemiddelde of moeilijke colonoscopie vergemakkelijken. Het is echter niet bekend of de voordelen van de waterverversingsmethode van colonoscopie voornamelijk te danken waren aan het effect op de linker dikke darm.

Onze hypothese was dat colonoscopie met waterwisseling in de linker karteldarm (LWE) hetzelfde effect zou kunnen hebben met betrekking tot de maximale pijnscore en gemiddelde pijnscore bij niet-verdoofde patiënten in vergelijking met colonoscopie met waterwisseling in de hele karteldarm (WWE). Ondertussen kan LWE de invoegtijd verkorten in vergelijking met WWE. Hier hebben we een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de werkzaamheid te onderzoeken van waterverversing in de hele dikke darm, waterverversing in de linker karteldarm en luchtmethoden van colonoscopie op pijnscore en insertietijd bij niet-verdoofde poliklinische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische patiënten met ongesedeerde colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van colonresectie
  • ernstige vernauwing van de dikke darm of obstructieve tumor
  • hemodynamische instabiliteit
  • huidige zwangerschap
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lucht colonoscopie
Er werd tijdens de hele procedure van het inbrengen van de colonoscoop lucht ingeblazen.
Ander: Lucht colonoscopie
Colonoscopie zal worden uitgevoerd met conventionele luchtinblazing tijdens het inbrengen van de colonoscoop.
Experimenteel: Colonoscopie met wateruitwisseling in de hele dikke darm
De luchtpomp was uitgeschakeld vóór colonoscopie. Gedurende de hele procedure van het inbrengen van de scoop werd resterende lucht in het lumen afgezogen en werd water van 37°C (op peil gehouden met een waterbad) geïnfuseerd met een peristaltische pomp om lumenvisualisatie te verkrijgen. Er werd lucht ingeblazen totdat de blindedarm werd bereikt of de opening van de appendix werd gezien.
Ander: Colonoscopie met waterwisseling
Waterverversingsmethode (de luchtpomp was uitgeschakeld vóór colonoscopie. Tijdens het inbrengen van de colonoscoop werd achtergebleven lucht in het lumen afgezogen en werd water van 37°C in het lumen geïnfundeerd om lumenvisualisatie te verkrijgen). Er werd lucht ingeblazen totdat de blindedarm werd bereikt of de opening van de appendix werd gezien.
Andere namen:
  • Waterondersteunde colonoscopie
Experimenteel: wateruitwisselingscoloscopie van de linker dikke darm
In de linkerkant van de dikke darm (inclusief dalende karteldarm, sigmoïde karteldarm en rectum) werd water geïnfundeerd in plaats van lucht om lumenvisualisatie te verkrijgen zoals hierboven beschreven in colonoscopiegroep met wateruitwisseling in de hele dikke darm.
Ander: Colonoscopie met waterwisseling
Waterverversingsmethode (de luchtpomp was uitgeschakeld vóór colonoscopie. Tijdens het inbrengen van de colonoscoop werd achtergebleven lucht in het lumen afgezogen en werd water van 37°C in het lumen geïnfundeerd om lumenvisualisatie te verkrijgen). Er werd lucht ingeblazen totdat de blindedarm werd bereikt of de opening van de appendix werd gezien.
Andere namen:
  • Waterondersteunde colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cecum intubatie tijd
Tijdsspanne: tot drie maanden
Inbrengtijd van het rectum tot het bereiken van de blindedarm.
tot drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: tot twee maanden

Pijnscores omvatten de gemiddelde pijnscore en de maximale pijnscore.

Gemiddelde pijnscore: gemiddelde waarde van de door de patiënt gerapporteerde pijnscore tijdens de insertiefase in drie delen van de dikke darm door gebruik te maken van de visueel analoge pijnschaal (0=geen pijn en 10=meest ernstige pijn denkbaar).

Maximale pijnscore: maximale waarde van de door de patiënt gerapporteerde pijnscore tijdens de insertiefase in drie delen van de dikke darm door gebruik te maken van de visuele analoge pijnschaal (0=geen pijn en 10=meest ernstige pijn denkbaar).
tot twee maanden
Detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: tot zes maanden
Het percentage proefpersonen met ten minste één poliep.
tot zes maanden
Totale proceduretijd
Tijdsspanne: tot twee maanden
Totale tijd van colonoscopische procedure.
tot twee maanden
Cecale intubatiesnelheid
Tijdsspanne: tot twee maanden
Percentage succesvolle colonoscopie (inbrengen van colonoscoop in blindedarm).
tot twee maanden
Intrekking tijd
Tijdsspanne: tot twee maand
De wachttijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het terugtrekken van de colonoscoop uit de blindedarm tot aan de rand van de anus. (Deze tijd wordt gemeten onafhankelijk van eventuele therapeutische manoeuvres, zoals biopsie of poliepectomie.)
tot twee maand
Bereidheid van patiënten om colonoscopie te herhalen met dezelfde methode
Tijdsspanne: tot twee maand
Na het colonoscopisch onderzoek werd de patiënten gevraagd of ze bereid waren de colonoscopie op dezelfde manier te herhalen.
tot twee maand
Procedure moeilijkheid beoordeeld door endoscopist
Tijdsspanne: tot twee maand

Na de colonoscopie werd de endoscopist gevraagd om te scoren op de moeilijkheidsgraad van de colonoscopie.

0-heel makkelijk, 10-heel moeilijk
tot twee maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20121108-5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren