Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WEC pro levé tlusté střevo může zkrátit dobu vkládání ve srovnání s WEC pro celé tlusté střevo.

11. září 2013 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Srovnávací účinnost výměny vody v celém tlustém střevě, výměny vody v levém tračníku a vzduchové metody kolonoskopie na intubaci céka u ambulantních pacientů bez sedativ - - - prospektivní, náhodně řízená trasa

Ve většině situací je levý tračník (zejména SD junkce) považován za nejobtížnější část kolonoskopie, kde se endoskopista může setkat s obtížemi při zavádění endoskopu a pacienti mohou pociťovat bolest nebo nepohodlí. Doporučuje se, aby více než polovina celého času pro vložení osciloskopu byla použita v levém tlustém střevě. K usnadnění zavádění do levého tlustého střeva bylo použito mnoho metod, jako je ponoření do vody, břišní palpace.

Kolonoskopie s metodou výměny vody v celém tlustém střevě se ukázala jako užitečná pro snížení užívané medikace, bolesti pociťované během kolonoskopie, zvýšení úspěšnosti intubace céka a rychlosti detekce adenomu u sedovaných a neutlumených pacientů podstupujících screeningovou kolonoskopii. Výměna vody během zavádění endoskopu minimalizuje tvorbu kliček a zabraňuje prodlužování a distenzi tlustého střeva během kolonoskopie. To usnadní kolonoskopii při průměrné nebo obtížné kolonoskopii. Není však známo, zda přínosy kolonoskopické metody výměny vody byly způsobeny především jejím účinkem na levé tlusté střevo.

Předpokládali jsme, že kolonoskopie výměny vody v levém tlustém střevě (LWE) může mít podobný účinek, pokud jde o maximální skóre bolesti a průměrné skóre bolesti u nesedovaných pacientů, ve srovnání s kolonoskopií výměny vody v celém tlustém střevě (WWE). Mezitím může LWE zkrátit dobu vkládání ve srovnání s WWE. Zde jsme provedli prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinnosti výměny vody v celém tlustém střevě, výměny vody v levém tračníku a vzduchových metod kolonoskopie na skóre bolesti a dobu zavádění u ambulantních pacientů bez sedace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti s nesedativní kolonoskopií

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza resekce tlustého střeva
  • závažná striktura tlustého střeva nebo obstrukční nádor
  • hemodynamická nestabilita
  • současné těhotenství
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzduchová kolonoskopie
Během celého procesu zavádění kolonoskopu byl insuflován vzduch.
Jiný: Vzduchová kolonoskopie
Kolonoskopie bude provedena konvenční insuflací vzduchu při zavádění kolonoskopu.
Experimentální: Kolonoskopie výměny vody v celém tlustém střevě
Vzduchová pumpa byla před kolonoskopií vypnuta. Během celé procedury zavádění endoskopu byl odsáván zbytkový vzduch v lumenu a peristaltickou pumpou byla napouštěna voda o teplotě 37°C (udržovaná vodní lázní), aby bylo dosaženo vizualizace lumenu. Vzduch byl insuflován, dokud nebylo dosaženo céka nebo nebylo vidět otevření slepého střeva.
Jiný: Kolonoskopie výměny vody
Metoda výměny vody (Vzduchová pumpa byla před kolonoskopií vypnuta. Během zavádění kolonoskopu byl zbytkový vzduch v lumenu odsát a do lumenu byla infundována voda o teplotě 37 °C pro získání vizualizace lumenu) byl použit v celém nebo levém tračníku. Vzduch byl insuflován, dokud nebylo dosaženo céka nebo nebylo vidět otevření slepého střeva.
Ostatní jména:
  • Kolonoskopie s pomocí vody
Experimentální: kolonoskopie výměny vody v levém tlustém střevě
Do levé strany tlustého střeva (včetně sestupného tračníku, esovitého tračníku a rekta) byla místo vzduchu infuzována voda, aby se získala vizualizace lumenu, jak je popsáno výše ve skupině kolonoskopie s výměnou vody v celém tračníku.
Jiný: Kolonoskopie výměny vody
Metoda výměny vody (Vzduchová pumpa byla před kolonoskopií vypnuta. Během zavádění kolonoskopu byl zbytkový vzduch v lumenu odsát a do lumenu byla infundována voda o teplotě 37 °C pro získání vizualizace lumenu) byl použit v celém nebo levém tračníku. Vzduch byl insuflován, dokud nebylo dosaženo céka nebo nebylo vidět otevření slepého střeva.
Ostatní jména:
  • Kolonoskopie s pomocí vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace céka
Časové okno: až tři měsíce
Doba zavedení z konečníku k dosažení céka.
až tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: až dva měsíce

Skóre bolesti zahrnuje průměrné skóre bolesti a maximální skóre bolesti.

Průměrné skóre bolesti: průměrná hodnota pacientem hlášeného skóre bolesti během zaváděcí fáze ve třech částech tlustého střeva pomocí vizuální analogové škály bolesti (0 = žádná bolest a 10 = nejsilnější představitelná bolest).

Maximální skóre bolesti: maximální hodnota pacientem hlášeného skóre bolesti během zaváděcí fáze ve třech částech tlustého střeva pomocí vizuální analogové škály bolesti (0 = žádná bolest a 10 = nejsilnější představitelná bolest).
až dva měsíce
Míra detekce polypů
Časové okno: až šest měsíců
Podíl subjektů s alespoň jedním polypem.
až šest měsíců
Celková doba procedury
Časové okno: až dva měsíce
Celková doba kolonoskopického výkonu.
až dva měsíce
Rychlost intubace céka
Časové okno: až dva měsíce
Procento úspěšné kolonoskopie (zavedení kolonoskopu do slepého střeva).
až dva měsíce
Stahovací doba
Časové okno: až dva měsíce
Doba vysazení je definována jako doba od vytažení kolonoskopu ze slepého střeva po anální okraj. (Tento čas se měří nezávisle na jakýchkoli terapeutických manévrech, jako je biopsie nebo polypektomie.)
až dva měsíce
Ochota pacientů opakovat kolonoskopii stejnou metodou
Časové okno: až dva měsíce
Po kolonoskopickém vyšetření byli pacienti dotázáni, zda jsou ochotni kolonoskopii opakovat stejnou metodou.
až dva měsíce
Obtížnost postupu hodnocena endoskopistou
Časové okno: až dva měsíce

Když byl po kolonoskopii endoskopista požádán, aby ohodnotil obtížnost kolonoskopického postupu.

0 – velmi snadné, 10 – velmi obtížné
až dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20121108-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vzduchová kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit