Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre kolon WEC kan reducere indsættelsestiden sammenlignet med helkolon WEC.

11. september 2013 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Sammenlignende effektivitet af hel-colon-vandudveksling, venstre-colon-vandudveksling og luftmetoder til koloskopi på blindtarmsintubation i usederede ambulante patienter - - - et prospektivt, randomiseret kontrolleret spor

I de fleste situationer betragtes venstre tyktarm (især SD-kryds) som den sværeste del af koloskopi, hvor endoskopist kan støde på vanskeligheder ved indsættelse af scope, og patienter kan føle smerte eller ubehag. Det foreslås, at mere end halvdelen af ​​hele tiden til scope-indsættelse skal bruges i venstre kolon. Mange metoder, såsom vandnedsænkning, abdominal palpation, er blevet brugt til at lette indsættelse i venstre tyktarm.

Koloskopi med hel-kolon vandudskiftningsmetode har vist sig at være nyttig til at reducere anvendt medicin, smerter oplevet under koloskopi, øge succesraten for blindtarmsintubation og adenomdetektion hos sederede og usederede patienter, der gennemgår screening koloskopi. Udskiftning af vand under indsættelse af skop minimerer løkkedannelse og forhindrer forlængelse og udspilning af tyktarmen under koloskopi. Dette vil lette koloskopi ved gennemsnitlig eller vanskelig koloskopi. Det vides dog ikke, om fordelene ved vandudskiftningsmetoden til koloskopi hovedsageligt skyldtes dens virkning på venstre tyktarm.

Vi antog, at venstre tyktarms vandudskiftningskoloskopi (LWE) kan have den samme effekt med hensyn til den maksimale smertescore og gennemsnitlige smertescore hos usederede patienter sammenlignet med vandudskiftningskoloskopi i hele tyktarmen (WWE). I mellemtiden kan LWE reducere indsættelsestiden sammenlignet med WWE. Her udførte vi en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​hel-colon vandudskiftning, venstre-colon vandudskiftning og luftmetoder til koloskopi på smertescore og indsættelsestid i usederede ambulante patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter med usederet koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tyktarmsresektion
  • alvorlig tyktarmsforsnævring eller obstruerende tumor
  • hæmodynamisk ustabilitet
  • nuværende graviditet
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Luftkoloskopi
Luft blev pustet ind under hele proceduren med koloskopindsættelse.
Koloskopi vil blive udført med konventionel luftindblæsning under koloskopindsættelse.
Eksperimentel: Hel-kolon vandudskiftning koloskopi
Luftpumpen blev slukket før koloskopi. Under hele proceduren for indsættelse af skopet blev resterende luft i lumen suget, og 37°C (vedligeholdt med et vandbad) vand blev infunderet med en peristaltisk pumpe for at opnå lumenvisualisering. Luft blev pustet ind, indtil blindtarmen var nået eller blindtarmsåbning blev set.
Vandudskiftningsmetode (Luftpumpen blev slukket før koloskopi. Under koloskopindsættelse blev resterende luft i lumen suget, og 37°C vand blev infunderet i lumen for at opnå lumenvisualisering) blev brugt i hele eller venstre tyktarm. Luft blev pustet ind, indtil blindtarmen var nået eller blindtarmsåbning blev set.
Andre navne:
  • Vandstøttet koloskopi
Eksperimentel: venstre kolon vandudskiftning koloskopi
I venstre side af tyktarmen (inklusive nedadgående tyktarm, sigmoid tyktarm og endetarm) blev vand infunderet i stedet for luft for at opnå lumenvisualisering som beskrevet ovenfor i helkolon-vandudskiftningskoloskopigruppen.
Vandudskiftningsmetode (Luftpumpen blev slukket før koloskopi. Under koloskopindsættelse blev resterende luft i lumen suget, og 37°C vand blev infunderet i lumen for at opnå lumenvisualisering) blev brugt i hele eller venstre tyktarm. Luft blev pustet ind, indtil blindtarmen var nået eller blindtarmsåbning blev set.
Andre navne:
  • Vandstøttet koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cecum intubation tid
Tidsramme: op til tre måneder
Indsættelsestid fra endetarm til at nå blindtarmen.
op til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: op til to måneder

Smertescore inkluderer gennemsnitlig smertescore og maksimal smertescore.

Gennemsnitlig smertescore: gennemsnitsværdi af patientrapporteret smertescore under indsættelsesfasen i tre dele af tyktarmen ved at bruge den visuelle analoge smerteskala (0=ingen smerte og 10=mest alvorlige smerter, man kan forestille sig).

Maksimal smertescore: maksimal værdi af patientrapporteret smertescore under indsættelsesfasen i tre dele af tyktarmen ved at bruge den visuelle analoge smerteskala (0=ingen smerte og 10=mest alvorlige smerter, man kan forestille sig).

op til to måneder
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: op til seks måneder
Andelen af ​​forsøgspersoner med mindst én polyp.
op til seks måneder
Samlet proceduretid
Tidsramme: op til to måneder
Samlet tid af koloskopisk procedure.
op til to måneder
Cecal intubationshastighed
Tidsramme: op til to måneder
Procentdel af vellykket koloskopi (indsættelse af koloskop i blindtarmen).
op til to måneder
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: op til to måneder
Tilbagetrækningstid er defineret som tiden fra tilbagetrækning af koloskopet fra blindtarmen til analkanten. (Denne tid måles uafhængigt af eventuelle terapeutiske manøvrer, såsom biopsi eller polypektomi.)
op til to måneder
Patienter er villige til at gentage koloskopi ved hjælp af samme metode
Tidsramme: op til to måneder
Efter den koloskopiske undersøgelse blev patienterne spurgt, om de var villige til at gentage koloskopien med samme metode.
op til to måneder
Procedurevanskeligheder vurderet af endoskopist
Tidsramme: op til to måneder

Efter koloskopien blev endoskopisten bedt om at score på sværhedsgraden af ​​den koloskopiske procedure.

0-meget let, 10-meget svært

op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

28. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20121108-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Luftkoloskopi

3
Abonner