Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vänster kolon WEC kan minska insättningstiden jämfört med helkolon WEC.

11 september 2013 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Jämförande effektivitet av vattenutbyte i hel tjocktarm, vattenutbyte i vänster tjocktarm och luftmetoder för koloskopi på blindtarmsintubation i opererade öppenvårdspatienter - - - ett prospektivt, randomiserat kontrollerat spår

I de flesta situationer anses vänster tjocktarm (särskilt SD-övergång) vara den svåraste delen av koloskopi, där endoskopist kan stöta på svårigheter för insättning av scope och patienter kan känna smärta eller obehag. Det föreslås att mer än hälften av hela tiden för scope-insättning bör användas i vänster kolon. Många metoder, såsom vattendoppning, bukpalpering, har använts för att underlätta införandet i vänster kolon.

Koloskopi med vattenbytesmetoden i hel tjocktarm har visat sig vara användbar för att minska medicinering som används, smärta som upplevs under koloskopi, öka framgångsfrekvensen för blindtarmsintubation och adenomdetektion hos sederade och osederade patienter som genomgår screeningkoloskopi. Utbyte av vatten under införandet av kikaren minimerar slingbildning och förhindrar förlängning och utvidgning av tjocktarmen under koloskopi. Detta kommer att underlätta koloskopin vid genomsnittlig eller svår koloskopi. Det är dock inte känt om fördelarna med vattenbytesmetoden för koloskopi främst berodde på dess effekt på vänster kolon.

Vi antog att vänster kolon vattenbyteskoloskopi (LWE) kan ha liknande effekt när det gäller den maximala smärtpoängen och genomsnittliga smärtpoängen hos osederade patienter jämfört med helkolons vattenbyteskoloskopi (WWE). Under tiden kan LWE minska insättningstiden jämfört med WWE. Här utförde vi en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av vattenutbyte i hel tjocktarm, vattenutbyte i vänster tjocktarm och luftmetoder för koloskopi på smärtpoäng och insättningstid hos osederade polikliniska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polikliniska patienter med osederad koloskopi

Exklusions kriterier:

  • historia av tjocktarmsresektion
  • allvarlig kolonförträngning eller obstruerande tumör
  • hemodynamisk instabilitet
  • nuvarande graviditet
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Luftkoloskopi
Luft blåstes in under hela proceduren för koloskopinsättning.
Koloskopi kommer att utföras med konventionell luftinblåsning under koloskopinsättning.
Experimentell: Heltarmsvattenbyteskoloskopi
Luftpumpen stängdes av före koloskopi. Under hela proceduren för införandet av skopet sugdes resterande luft i lumen och 37°C (underhålls med ett vattenbad) vatten infunderades med en peristaltisk pump för att erhålla lumenvisualisering. Luft insufflades tills blindtarmen nåddes eller blindtarmsöppning sågs.
Vattenbytesmetod (luftpumpen stängdes av före koloskopi. Under införandet av koloskopet sögs resterande luft i lumen och 37°C vatten infunderades i lumen för att erhålla lumenvisualisering) användes i hela eller vänster kolon. Luft insufflades tills blindtarmen nåddes eller blindtarmsöppning sågs.
Andra namn:
  • Vattenstödd koloskopi
Experimentell: vänster kolon vattenbyteskoloskopi
I den vänstra sidan av tjocktarmen (inklusive nedåtgående tjocktarm, sigmoid tjocktarm och ändtarm) infunderades vatten istället för luft för att erhålla lumenvisualisering enligt beskrivningen ovan i gruppen för helkolon-vattenbytekoloskopi.
Vattenbytesmetod (luftpumpen stängdes av före koloskopi. Under införandet av koloskopet sögs resterande luft i lumen och 37°C vatten infunderades i lumen för att erhålla lumenvisualisering) användes i hela eller vänster kolon. Luft insufflades tills blindtarmen nåddes eller blindtarmsöppning sågs.
Andra namn:
  • Vattenstödd koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cecum intubationstid
Tidsram: upp till tre månader
Insättningstid från rektum för att nå blindtarmen.
upp till tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: upp till två månader

Smärtpoäng inkluderar medelsmärtpoäng och maximal smärtpoäng.

Genomsnittlig smärtpoäng: medelvärde av patientens rapporterade smärtpoäng under insättningsfasen i tre delar av tjocktarmen genom att använda den visuella analoga smärtskalan (0=ingen smärta och 10=svåra smärta man kan tänka sig).

Maximal smärtpoäng: maximalt värde för patientens rapporterade smärtpoäng under insättningsfasen i tre delar av tjocktarmen genom att använda den visuella analoga smärtskalan (0=ingen smärta och 10=svåra smärta man kan tänka sig).

upp till två månader
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: upp till sex månader
Andelen försökspersoner med minst en polyp.
upp till sex månader
Total procedurtid
Tidsram: upp till två månader
Total tid för koloskopisk ingrepp.
upp till två månader
Cecal intubationshastighet
Tidsram: upp till två månader
Procent av framgångsrik koloskopi (införande av koloskop i blindtarmen).
upp till två månader
Uttagstid
Tidsram: upp till två månader
Utsättningstid definieras som tiden från tillbakadragande av koloskopet från blindtarmen till analkanten. (Denna tid mäts oberoende av eventuella terapeutiska manövrar, såsom biopsi eller polypektomi.)
upp till två månader
Patienternas vilja att upprepa koloskopi med samma metod
Tidsram: upp till två månader
När patienterna efter koloskopiundersökningen tillfrågades om de var beredda att upprepa koloskopin med samma metod.
upp till två månader
Procedursvårigheter utvärderad av endoskopist
Tidsram: upp till två månader

När efter koloskopin, ombads endoskopist att göra poäng på svårigheten med det koloskopiska förfarandet.

0-mycket lätt, 10-mycket svårt

upp till två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

28 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20121108-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Luftkoloskopi

3
Prenumerera