乳房切除术后重建后持续疼痛
2012年11月29日 更新者：Kenneth Geving Andersen、Rigshospitalet, Denmark
一项横断面研究，旨在确定乳腺癌乳房切除术后重建手术后持续性疼痛的患病率，并对接受乳房切除术但未重建的队列进行比较分析。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定乳房切除术后乳房重建是否会增加术后 2-3 年报告持续性疼痛的风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1352
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
全国横断面队列
描述
纳入标准：
- 18-70岁单侧原发性乳腺癌患者
排除标准：
- 复发性癌症
- 其他恶性肿瘤
- 移民
- 非规范化治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乳房切除术
接受乳房切除术而不重建的患者
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重建
接受乳房切除术后重建的患者
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乳房切除术后的重建手术，无论是通过扩张器还是自体组织。
包括初级和次级重建
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重建后发展成持久性的风险
大体时间：横断面，乳腺癌手术后 2-3 年
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与未进行乳房切除而未进行乳房重建的患者相比，如果进行乳房重建则发展为持续存在的风险表示为比值比。
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横断面，乳腺癌手术后 2-3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房切除术后重建后持续性疼痛的发生率
大体时间：横断面，乳腺癌手术后 2-3 年
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自我报告的疼痛表示为用扩张器和自体组织重建的患者群体的百分比。
疼痛强度用数字评分量表 0-10 测量，分为轻度 (NRS 1-3)、中度 (4-6) 和重度疼痛 (7-10)。
被认为具有临床相关疼痛的患者：NRS 4 或以上，至少每周一次。
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横断面，乳腺癌手术后 2-3 年
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乳房切除术后重建后感觉障碍的患病率
大体时间：横断面，乳腺癌手术后 2-3 年
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横断面，乳腺癌手术后 2-3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth G Andersen, MD、Rigshospitalet, University of Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月29日
首次发布 (估计)
2012年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月29日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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