Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anhaltender Schmerz nach Rekonstruktion nach Mastektomie

29. November 2012 aktualisiert von: Kenneth Geving Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Eine Querschnittsstudie zur Bestimmung der Prävalenz anhaltender Schmerzen nach rekonstruktiver Chirurgie nach Mastektomie bei Brustkrebs, mit einer vergleichenden Analyse einer Kohorte, die mit Mastektomie ohne Rekonstruktion behandelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die Rekonstruktion der Brust nach Mastektomie das Risiko erhöht, dass 2-3 Jahre nach der Operation anhaltende Schmerzen gemeldet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1352

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bundesweite Querschnittskohorte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit einseitigem primärem Brustkrebs im Alter von 18-70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrender Krebs
  • andere Malignität
  • Auswanderung
  • nicht standardisierte Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mastektomie
Patientinnen, die mit Mastektomie ohne Rekonstruktion behandelt wurden
Wiederaufbau
Patienten, die mit Mastektomie behandelt wurden, gefolgt von einer Rekonstruktion
Verfahren: Wiederaufbau
Rekonstruktive Chirurgie nach Mastektomie, entweder durch Expander oder körpereigenes Gewebe. Umfasst sowohl die primäre als auch die sekundäre Rekonstruktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Risiko, sich bei Rekonstruktion persistent zu entwickeln
Zeitfenster: Querschnitt, 2-3 Jahre nach Brustkrebsoperation
Das Risiko, bei Rekonstruktion persistierend zu bleiben, im Vergleich zu Patientinnen, die ohne Rekonstruktion mastektomiert wurden, ausgedrückt als Odds Ratio.
Querschnitt, 2-3 Jahre nach Brustkrebsoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz anhaltender Schmerzen nach Rekonstruktion nach Mastektomie
Zeitfenster: Querschnitt, 2-3 Jahre nach Brustkrebsoperation
Selbstberichteter Schmerz, ausgedrückt als Prozentsatz der Patientenpopulation, die mit Expander und autologem Gewebe rekonstruiert wurde. Schmerzintensität gemessen mit einer numerischen Bewertungsskala von 0–10, unterteilt in leichte (NRS 1–3), mäßige (4–6) und starke Schmerzen (7–10). Patienten mit klinisch relevanten Schmerzen: NRS 4 oder höher, mindestens einmal wöchentlich.
Querschnitt, 2-3 Jahre nach Brustkrebsoperation
Prävalenz von Sensibilitätsstörungen nach Rekonstruktion nach Mastektomie
Zeitfenster: Querschnitt, 2-3 Jahre nach Brustkrebsoperation
Querschnitt, 2-3 Jahre nach Brustkrebsoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Danish Breast Cancer Cooperative Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth G Andersen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-D-2007-0099B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Wiederaufbau

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren