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유방 절제술 후 재건 후 지속적인 통증

2012년 11월 29일 업데이트: Kenneth Geving Andersen, Rigshospitalet, Denmark
재건 없이 유방 절제술을 받은 코호트를 비교 분석하여 유방암에 대한 유방 절제술 후 재건 수술 후 지속되는 통증의 유병률을 결정하기 위한 단면 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 유방 절제술 후 유방 재건이 수술 후 2-3년 동안 지속되는 통증을 보고할 위험을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1352

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전국 단면 코호트

설명

포함 기준:

  • 18-70세의 편측 원발성 유방암 환자

제외 기준:

  • 재발 암
  • 다른 악성종양
  • 이주
  • 비표준화 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방절제술
재건 없이 유방절제술을 받은 환자
재건
유방절제술 후 재건술을 받은 환자
절차: 재건
확장기 또는 자가 조직에 의한 유방 절제술 후 재건 수술. 1차 및 2차 재건 모두 포함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재구성하는 경우 지속적으로 발전할 위험
기간: 단면, 유방암 수술 후 2-3년
재건 없이 유방절제된 환자와 비교하여 재건된 경우 지속성 발병 위험은 승산비로 표현됩니다.
단면, 유방암 수술 후 2-3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 절제술 후 재건 후 지속적인 통증 유병률
기간: 단면, 유방암 수술 후 2-3년
확장기 및 자가 조직으로 재건된 환자 집단의 백분율로 표현된 자가 보고된 통증. 경증(NRS 1-3), 중등도(4-6) 및 중증(7-10)으로 나누어 수치 평가 척도 0-10으로 측정된 통증 강도. 임상적으로 관련된 통증이 있는 것으로 간주되는 환자: NRS 4 이상, 적어도 매주.
단면, 유방암 수술 후 2-3년
유방 절제술 후 재건 후 감각 장애의 유병률
기간: 단면, 유방암 수술 후 2-3년
단면, 유방암 수술 후 2-3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

협력자

Danish Breast Cancer Cooperative Group

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth G Andersen, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-D-2007-0099B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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