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局灶性手肌张力障碍的 rTMS 和再训练 (DSS)

2019年10月30日 更新者：University of Minnesota

RTMS 和再训练治疗局灶性手肌张力障碍的有效性

这项研究正在探索一种称为重复经颅脑磁刺激 (TMS) 与康复相结合的肌张力障碍的新实验程序。 该研究的目的是确定重复 TMS 是否有效作为一种治疗方法来减轻肌张力障碍的症状，如运动表现改善所证明的那样。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：虽然手部局灶性肌张力障碍 (FHD) 的病因尚不明确，但与肌张力障碍症状的发展有关的两个主要因素是过度的皮层兴奋性和受损的感觉运动处理。

目的：本研究的目的是确定 rTMS 和感觉运动再训练双重干预的功能功效和神经效应。 我们的工作假设是：接受联合干预的受试者将（1）显示出显着改善的笔迹测量； (2) 报告日常功能有显着改善； (3) 显示器相比减少了手部抽筋； (4) 与 rTMS+ 拉伸和按摩（假）干预相比，双干预后皮质脊髓兴奋性降低。

方拉伸和按摩（假）。 rTMS 在 1200 个脉冲的 90% 静息运动阈值下以 1 Hz 的频率应用于运动前皮层。 对于感觉运动再训练，遵循了基于学习的感觉运动训练计划的一个子集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • University of Minnesota, Program in Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 大于 18 岁
  • 局灶性手肌张力障碍或作家抽筋的症状

排除标准：

  • 癫痫病史或其他神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：rTMS + SMR，然后是 rTMS + CTL
第一阶段治疗：重复经颅磁刺激 (rTMS) 和感觉运动再训练 (SMR)。 第二阶段治疗：rTMS 和对照治疗（CTL）（CTL 治疗包括非特异性治疗，包括拉伸、按摩、活动范围）。
设备：重复经颅磁刺激
在 1200 个脉冲的 90% 静息运动阈值下以 1 Hz 应用于前运动皮层。
其他名称：
  • 神经调节
  • Magstim 刺激器 (Magstim Co. LTD, Whitland, UK)
行为的：感觉运动再训练
对于感觉运动再训练，遵循了基于学习的感觉运动训练计划的一个子集
其他名称：
  • 基于学习的感觉运动训练计划，
  • 感觉和运动再训练
行为的：非特异性治疗
针对手、手腕和前臂的非特定按摩和拉伸程序
其他名称：
  • 按摩
  • 拉伸
实验性的：rTMS + CTL，然后 rTMS + SMR
第一阶段治疗：重复经颅磁刺激 (rTMS) 和非特异性治疗，包括拉伸、按摩、活动范围。 第二阶段治疗：rTMS 和感觉运动再训练 (SMR)。
设备：重复经颅磁刺激
在 1200 个脉冲的 90% 静息运动阈值下以 1 Hz 应用于前运动皮层。
其他名称：
  • 神经调节
  • Magstim 刺激器 (Magstim Co. LTD, Whitland, UK)
行为的：感觉运动再训练
对于感觉运动再训练，遵循了基于学习的感觉运动训练计划的一个子集
其他名称：
  • 基于学习的感觉运动训练计划，
  • 感觉和运动再训练
行为的：非特异性治疗
针对手、手腕和前臂的非特定按摩和拉伸程序
其他名称：
  • 按摩
  • 拉伸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试后全球变化评级相对于基线的变化（第 5 天）
大体时间：基线和后测
使用全球变化评级 (GROC) 评估症状严重程度。 对于 GROC，要求参与者确定受局灶性手肌张力障碍影响最大的一到三个功能。 在后测 1 中，他们随后被要求选择一个感知变化的等级，该等级代表与基线相比的功能水平。 感知变化包括 ±7 点李克特量表（+7=好很多，0=没有变化，-7=差很多）。
基线和后测

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手臂肌张力障碍残疾量表在测试后（第 5 天）的基线变化
大体时间：基线和后测
手臂肌张力障碍量表 (ADDS) 是一项调查，其中参与者对诸如书写、处理器具和扣按钮等活动的任务难度进行评分，评分范围为 1-4（1 = 没有困难，4 = 不能或有明显困难）。 这是对局灶性手肌张力障碍损伤的主观评估。 使用等式确定分数：总分除以可能的最大值 (23)，乘以商数 90，然后从 90% 中减去。 分数范围为 0%-90%，分数越高表示功能越多。
基线和后测
测试后感觉从基线变化（第 5 天）
大体时间：基线和后测
考试包括两点歧视。 使用 Disk-Criminator™ 完成两点辨别阈值。 参与者被要求在每次演讲后回答“一个”或“两个”。 双侧食指和无名指呈现静态和动态刺激，这意味着它呈现为静态刺激或缓慢扫过皮肤（动态）。
基线和后测
测试后（第 5 天）皮质静默期相对于基线的变化
大体时间：基线和后测

皮质静默期 (CSP) 测试是在目标肌肉的等长收缩期间完成的，运动诱发电位之后是短暂的肌电静止期。 使用放置在食指周围的定制应变计记录手指外展的最大自主收缩。 在笔记本电脑屏幕上提供实时视觉反馈以投射参与者产生的力，并计算三个试验中最大值的 20% 并显示在目标线上。 对于 CSP，要求参与者收缩直到达到目标线，然后将单个经颅磁刺激脉冲传递到运动皮层。 收集了 10 个试验，休息时间很短，以防止疲劳。

CSP 持续时间以毫秒 (ms) 计算。 首先对 CSP EMG 数据进行校正，然后对数据应用 10 毫秒移动平均计算。 CSP 的开始被设置为 TM 交付的时间点
基线和后测
后测（第 5 天）手写期间压力从基线的变化
大体时间：基线和后测
使用带有 MovAlyzeR® (Neuroscript LLC, Tempe, AZ) 硬件和软件的计算机化平板电脑（WACOM Co., Ltd., japan）评估数字化笔迹。 参与者使用定制修改的数字化笔（Kiko Software，荷兰）在带有实时视觉反馈的平板电脑上以自选的速度和风格书写。 写作任务包括自选节奏的“My country tis of thee”，重复八次。 数据以 215 Hz 采样（分辨率：5080 lpi，精度：±0.01 压力范围：0-800 g）。 书写样本按最小速度点分割成单个笔画以供分析。 每个冲程的压力在软件中自动计算。
基线和后测
测试后（第 5 天）医生评定损伤的基线变化
大体时间：基线和后测
当参与者用笔在便笺簿上书写时，会录制视频。 参与者被要求在纸垫上画一系列 10 个环，然后是“狗在吠叫”和他们的签名，每个重复四次。 一位医生对参与者分配评级记录视而不见。 评分标准改编自标准化作家抽筋评定量表 (WCRS)（Wissel 等人，1996 年），评定手腕、手指和肘部的病理性屈曲或伸展、震颤的存在、肌张力障碍姿势、书写速度和肌张力障碍症状的潜伏期. 最终分数表示为作为运动分数列出的评级。
基线和后测
测试后身体功能相对于基线的变化（第 5 天）
大体时间：基线和后测
参与者完成了完整的 SF-36 评估，其中包含感兴趣的小节：“身体机能”。
基线和后测

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Teresa J Kimberley, PhD, PT、University of Minnesota, Program in Physical Therapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月29日

首次发布 (估计)

2012年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0608M91226-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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