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국소 손 근긴장이상의 rTMS 및 재교육 (DSS)

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

국소 손 근긴장 이상 치료에서 rTMS 및 재교육의 효과

이 연구는 재활과 결합된 반복적 경두개 자기 뇌 자극(TMS)이라는 근긴장이상에 대한 새로운 실험 절차를 탐색하고 있습니다. 이 연구의 목적은 반복적 TMS가 개선된 운동 수행으로 입증되는 근긴장이상의 증상을 감소시키는 치료법으로 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: FHD(focal hand dystonia, FHD)의 병인은 불확실하지만, dystonic 증상의 발달과 관련된 두 가지 주요 요인은 과도한 피질 흥분성과 손상된 감각 운동 처리입니다.

목적: 이 연구의 목적은 rTMS와 감각 운동 재훈련의 이중 개입의 기능적 효능과 신경 효과를 결정하는 것이었습니다. 우리의 작업 가설은 다음과 같습니다. 결합된 개입을 받는 피험자는 (1) 상당히 개선된 필기 측정을 표시할 것입니다. (2) 일상적인 기능적 능력의 현저한 개선을 보고; (3) 비교하여 감소된 손 경련 표시; 및 (4) rTMS+ 스트레칭 및 마사지(Sham) 중재와 비교할 때 이중 중재 후 감소된 피질척수 흥분성을 나타냅니다.

방법: 무작위, 단일 피험자, 크로스오버가 있는 다중 기준선 디자인이 이 연구에 사용되어 FHD가 있는 10명의 피험자를 두 가지 개입으로 검사합니다: 5일간의 저주파 1Hz rTMS + 감각 운동 재훈련(이중 개입) 대 rTMS + 스트레칭 및 마사지 (Sham). rTMS는 1200 펄스에 대해 90% 휴식 모터 임계값에서 1Hz에서 전운동 피질에 적용됩니다. 감각 운동 재훈련을 위해 학습 기반 감각 운동 훈련 프로그램의 하위 집합을 따랐습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Program in Physical Therapy, University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • University of Minnesota, Program in Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 초점성 손 근긴장이상 또는 작가 경련의 증상

제외 기준:

  • 발작 또는 기타 신경 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rTMS + SMR, rTMS + CTL
치료의 첫 번째 단계: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 및 감각 운동 재훈련(SMR). 치료의 두 번째 단계: rTMS 및 제어 치료(CTL)(CTL 치료는 스트레칭, 마사지, 운동 범위를 포함하는 비특이적 치료로 구성됨).
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
1200펄스 동안 90% 휴식 모터 임계값에서 1Hz로 전운동 피질에 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • 신경조절
  • Magstim 자극기 (Magstim Co. LTD, Whitland, UK)
행동: 감각 운동 재훈련
감각 운동 재훈련을 위해 학습 기반 감각 운동 훈련 프로그램의 하위 집합을 따랐습니다.
다른 이름들:
  • 학습 기반 감각 운동 훈련 프로그램,
  • 감각 및 운동 재훈련
행동: 비특이적 요법
손, 손목 및 팔뚝에 대한 비특이적 마사지 및 스트레칭 프로그램
다른 이름들:
  • 마사지
  • 스트레칭
실험적: rTMS + CTL, rTMS + SMR
치료의 첫 번째 단계: 스트레칭, 마사지, 운동 범위를 포함하는 비특이적 요법으로 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS). 치료의 두 번째 단계: rTMS 및 감각 운동 재훈련(SMR).
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
1200펄스 동안 90% 휴식 모터 임계값에서 1Hz로 전운동 피질에 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • 신경조절
  • Magstim 자극기 (Magstim Co. LTD, Whitland, UK)
행동: 감각 운동 재훈련
감각 운동 재훈련을 위해 학습 기반 감각 운동 훈련 프로그램의 하위 집합을 따랐습니다.
다른 이름들:
  • 학습 기반 감각 운동 훈련 프로그램,
  • 감각 및 운동 재훈련
행동: 비특이적 요법
손, 손목 및 팔뚝에 대한 비특이적 마사지 및 스트레칭 프로그램
다른 이름들:
  • 마사지
  • 스트레칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사후 테스트에서 글로벌 변화 등급의 기준선에서 변경(5일차)
기간: 기준선 및 사후 테스트
GROC(Global Rating of Change)를 사용하여 증상 심각도를 평가했습니다. GROC의 경우 참가자들에게 초점성 손 근긴장 이상에 의해 가장 큰 영향을 받는 1~3가지 기능을 식별하도록 요청했습니다. 사후 테스트 1에서 그들은 기준선과 비교하여 기능 수준을 나타내는 인식된 변화의 등급을 선택하도록 요청 받았습니다. 지각된 변화는 ±7점 리커트 척도로 구성되었습니다(+7=매우 많이 좋아짐, 0=변화 없음, -7=매우 나빠짐).
기준선 및 사후 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사후 테스트에서 팔 근긴장이상 장애 척도의 기준선에서 변경(5일차)
기간: 기준선 및 사후 테스트
팔 디스토니아 장애 척도(ADDS)는 참가자가 쓰기, 기구 취급 및 단추 누르기와 같은 활동에 대한 작업 난이도를 1-4의 척도로 평가하는 설문 조사입니다(1 = 어려움 없음, 4 = 할 수 없거나 어려움이 표시됨). 이것은 초점성 손 근긴장 이상으로 인한 손상의 주관적인 평가입니다. 점수는 다음과 같은 방정식을 사용하여 결정됩니다. 득점한 총 점수를 가능한 최대값(23)으로 나누고 몫에 90을 곱한 다음 90%에서 뺍니다. 점수 범위는 0%-90%이며 점수가 높을수록 더 많은 기능을 나타냅니다.
기준선 및 사후 테스트
사후 테스트에서 센세이션의 기준선에서 변경(5일차)
기간: 기준선 및 사후 테스트
검사에는 2점 감별이 포함되었습니다. Disk-Criminator™를 사용하여 2점 판별 임계값을 완료했습니다. 참가자들은 각 프레젠테이션이 끝난 후 "하나" 또는 "둘"로 답하도록 요청받았습니다. 검지와 약지에 정적 및 동적 자극이 양측으로 제시되었는데, 이는 정적 자극으로 제시되거나 피부를 천천히 휩쓸었다(동적)는 것을 의미합니다.
기준선 및 사후 테스트
사후 테스트에서 피질 침묵 기간의 기준선에서 변경(5일차)
기간: 기준선 및 사후 테스트

피질 무음 기간(CSP) 테스트는 대상 근육의 등척성 수축 중에 완료되었으며, 이에 따라 모터 유발 전위가 짧은 기간의 근전도 정지 상태에 이어집니다. 손가락 벌림에 대한 최대 수의적 수축은 검지 주위에 배치된 맞춤형 스트레인 게이지를 사용하여 기록되었습니다. 노트북 화면에 실시간 시각적 피드백을 제공하여 참가자가 생성한 힘을 투사하고 최대 3회 시도의 20%를 계산하여 목표 라인에 표시했습니다. CSP의 경우 참가자들에게 목표선에 도달할 때까지 수축하도록 요청한 다음 단일 경두개 자기 자극 펄스를 운동 피질에 전달했습니다. 피로를 예방하기 위해 짧은 휴식 시간을 두고 10건의 시도를 수집했습니다.

CSP 기간은 밀리초(ms) 단위로 계산되었습니다. CSP EMG 데이터를 먼저 수정한 다음 10ms 이동 평균 계산을 데이터에 적용했습니다. CSP의 시작은 TM 전달 시점으로 설정되었습니다.
기준선 및 사후 테스트
사후 테스트에서 손으로 쓰는 동안 압력에 대한 기준선에서 변경(5일차)
기간: 기준선 및 사후 테스트
디지털화된 필기는 MovAlyzeR®(Neuroscript LLC, Tempe, AZ) 하드웨어 및 소프트웨어와 함께 컴퓨터 태블릿(WACOM Co., Ltd., 일본)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 맞춤형 수정 디지털 펜(Kiko Software, 네덜란드)을 사용하여 실시간 시각적 피드백과 함께 태블릿에 자체 선택한 속도와 스타일로 글을 썼습니다. 작문 과제에는 스스로 선택한 속도로 "내 나라는 그대의 것"이 포함되어 있으며 8회 반복됩니다. 데이터는 215Hz에서 샘플링되었습니다(해상도: 5080lpi, 정확도: ±0.01 압력 범위: 0-800g). 쓰기 샘플은 분석을 위해 최소 속도 지점별로 단일 스트로크로 분할되었습니다. 각 스트로크의 압력은 소프트웨어 내에서 자동으로 계산되었습니다.
기준선 및 사후 테스트
사후 테스트에서 의사 평가 손상에 대한 기준선에서 변경(5일차)
기간: 기준선 및 사후 테스트
참가자가 펜으로 종이 패드에 글을 쓰면서 비디오 녹화가 이루어졌습니다. 참가자들은 "개는 짖고 있다"와 그들의 서명이 있는 종이 패드에 걸쳐 일련의 10개의 고리를 그리도록 요청받았고, 각각 4번 반복되었습니다. 참가자 할당 평가 기록에 눈이 먼 의사. 채점 기준은 표준화된 작가의 경련 평가 척도(WCRS)(Wissel et al., 1996), 손목, 손가락 및 팔꿈치의 병리학적 굴곡 또는 확장, 떨림의 존재, 근긴장 이상 자세, 쓰기 속도 및 근긴장 증상의 잠복기에서 채택되었습니다. . 최종 점수는 이동 점수로 나열된 등급으로 표현됩니다.
기준선 및 사후 테스트
사후 테스트에서 신체 기능의 기준선에서 변경(5일차)
기간: 기준선 및 사후 테스트
참가자는 "신체 기능"이라는 관심 하위 섹션으로 전체 SF-36 평가를 완료했습니다.
기준선 및 사후 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota, Program in Physical Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0608M91226-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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