麻醉对术前胰岛素敏感性降低患者胰岛素分泌的影响
2017年10月6日 更新者：Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
硬膜外麻醉镇痛对术前胰岛素敏感性降低患者胰岛素分泌的影响
已发现硬膜外麻醉可以控制对手术的高血糖反应。 然而，尚不清楚手术患者的术前代谢状态是否对这种高血糖反应的程度有影响。 例如，手术前胰岛素敏感性低可能使个体在手术后易发生代谢反应改变。 在这种情况下，确定适当的干预措施以减弱对手术应激的反应并促进恢复过程是适当的。
该研究项目的目标如下：
- 确定在术前开始并在手术后继续使用硬膜外局部麻醉剂在多大程度上改善术前胰岛素敏感性低的患者的胰岛素分泌。
- 了解哪些术后恢复措施对这组特定患者的胰岛素分泌恢复敏感
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期切除恶性、非转移性结直肠病灶的患者
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 健康状况等级 4-5
- 痴呆症、神经肌肉疾病、精神病
- 心脏异常
- 严重的终末器官疾病，如心力衰竭（纽约心脏协会 I-IV 级）
- 慢性阻塞性肺疾病
- 肾功能衰竭（肌酐 > 1.5 mg/dl）
- 肝功能衰竭（肝转氨酶超过正常范围 >50%）
- 糖化血红蛋白 > 6% 的糖尿病患者
- 类固醇消耗超过 30 天败血症
- 病态肥胖（体重指数>40）
- 贫血（血细胞比容 < 30%，血红蛋白 <10g/dl，白蛋白 < 25mg/dl）。
- 如果患者的英语或法语理解能力差，他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全身麻醉
患者将单独接受全身麻醉，然后静脉注射吗啡以控制术后疼痛。
这种技术是安全的，是结直肠手术的标准程序。
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患者将被随机分配接受硬膜外麻醉或全身麻醉，以在整个手术过程中控制疼痛。
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实验性的：硬膜外麻醉
患者将接受全身麻醉加硬膜外麻醉，然后进行硬膜外镇痛以控制术后疼痛。
该技术是结直肠手术的安全标准程序。
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患者将被随机分配接受硬膜外麻醉或全身麻醉，以在整个手术过程中控制疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高胰岛素-正常血糖钳夹
大体时间：手术后最多 2 天
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高胰岛素-正常血糖钳夹是测量胰岛素敏感性的金标准。
患者接受 2 小时的葡萄糖和胰岛素输注，在整个研究期间对其进行调整，以将血糖浓度维持在 5.5 毫摩尔/升。
测试将在手术前一周和术后第二天进行。
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手术后最多 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Donatelli, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月29日
首次发布 (估计)
2012年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月6日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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