Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'anestesia sulla secrezione di insulina nei pazienti con ridotta sensibilità all'insulina preoperatoria

6 ottobre 2017 aggiornato da: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Effetto dell'anestesia epidurale e dell'analgesia sulla secrezione di insulina in pazienti con ridotta sensibilità all'insulina preoperatoria

È stato scoperto che l'anestesia epidurale manipola la risposta iperglicemica alla chirurgia. Non è chiaro, tuttavia, se lo stato metabolico preoperatorio del paziente operato abbia un ruolo nel grado di questa risposta iperglicemica. Ad esempio, la presenza di una bassa sensibilità all'insulina prima dell'intervento chirurgico potrebbe predisporre l'individuo a una risposta metabolica alterata dopo l'intervento chirurgico. In questo caso sarebbe opportuno individuare interventi adeguati che attenuino la risposta allo stress chirurgico e facilitino il processo di guarigione.

Gli obiettivi di questo progetto di ricerca sono i seguenti:

  1. Per determinare la misura in cui gli anestetici locali epidurali, iniziati prima dell'intervento chirurgico e continuati dopo l'intervento chirurgico, migliorano la secrezione di insulina nei pazienti con bassa sensibilità all'insulina preoperatoria.
  2. Comprendere quali misure di recupero postoperatorio sono sensibili al ripristino della secrezione di insulina in questo particolare gruppo di pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione elettiva di lesioni colorettali maligne, non metastatiche

Criteri di esclusione:

  • Classe di stato di salute 4-5 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Demenza, malattie neuromuscolari, psicosi
  • Anomalie cardiache
  • Grave malattia d'organo come insufficienza cardiaca (classi I-IV della New York Heart Association)
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Insufficienza renale (creatinina > 1,5 mg/dl)
  • Insufficienza epatica (transaminasi epatiche> 50% oltre il range normale)
  • Diabetici con emoglobina glicosilata > 6%
  • Consumo di steroidi più lungo di 30 giorni di sepsi
  • Obesità patologica (indice di massa corporea >40)
  • Anemia (ematocrito < 30 %, emoglobina <10 g/dl, albumina < 25 mg/dl).
  • I pazienti saranno esclusi se hanno una scarsa comprensione dell'inglese o del francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia generale
I pazienti riceveranno solo anestesia generale seguita da morfina per via endovenosa per il controllo del dolore postoperatorio. Questa tecnica è sicura ed è una procedura standard per la chirurgia colorettale.
Procedura: Anestesia
I pazienti saranno randomizzati per ricevere anestesia epidurale o generale per la gestione del dolore durante l'intervento chirurgico.
Sperimentale: Anestesia epidurale
I pazienti riceveranno anestesia generale più anestesia epidurale seguita da analgesia epidurale per il controllo del dolore postoperatorio. Questa tecnica è una procedura sicura e standard per la chirurgia colorettale.
Procedura: Anestesia
I pazienti saranno randomizzati per ricevere anestesia epidurale o generale per la gestione del dolore durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clamp iperinsulinemico-euglicemica
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'intervento
Il morsetto iperinsulinemico-euglicemico è il gold standard per misurare la sensibilità all'insulina. I pazienti ricevono un'infusione di 2 ore di glucosio e insulina, che viene regolata durante il periodo di studio al fine di mantenere una concentrazione di glucosio nel sangue a 5,5mmol/L. Il test si svolgerà una settimana prima dell'intervento e il secondo giorno postoperatorio.
fino a 2 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-263-SDR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia colorettale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi