Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia na wydzielanie insuliny u pacjentów z przedoperacyjną obniżoną wrażliwością na insulinę

6 października 2017 zaktualizowane przez: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego i analgezji na wydzielanie insuliny u pacjentów z przedoperacyjną obniżoną wrażliwością na insulinę

Stwierdzono, że znieczulenie zewnątrzoponowe manipuluje odpowiedzią hiperglikemiczną na operację. Nie jest jednak jasne, czy stan metaboliczny pacjenta przed operacją odgrywa rolę w stopniu tej odpowiedzi hiperglikemicznej. Na przykład obecność niskiej wrażliwości na insulinę przed operacją może predysponować osobę do zmienionej odpowiedzi metabolicznej po operacji. W takim przypadku właściwe byłoby zidentyfikowanie odpowiednich interwencji, które osłabiają reakcję na stres chirurgiczny i ułatwiają proces powrotu do zdrowia.

Cele tych projektów badawczych są następujące:

  1. Określenie, w jakim stopniu znieczulenie miejscowe zewnątrzoponowe, rozpoczęte przed operacją i kontynuowane po operacji, poprawia wydzielanie insuliny u pacjentów z przedoperacyjną małą wrażliwością na insulinę.
  2. Aby zrozumieć, które miary rekonwalescencji pooperacyjnej są czułe na przywrócenie wydzielania insuliny w tej konkretnej grupie pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej resekcji złośliwych zmian w jelicie grubym bez przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) klasa 4-5
  • Demencja, choroba nerwowo-mięśniowa, psychoza
  • Zaburzenia serca
  • Ciężka choroba narządów końcowych, taka jak niewydolność serca (klasy I-IV według New York Heart Association)
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Niewydolność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl)
  • Niewydolność wątroby (transaminazy wątrobowe >50% powyżej normy)
  • Diabetycy z glikozylowaną hemoglobiną > 6%
  • Stosowanie sterydów dłużej niż 30 dni posocznica
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała >40)
  • Niedokrwistość (hematokryt < 30 %, hemoglobina < 10 g/dl, albumina < 25 mg/dl).
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli słabo znają język angielski lub francuski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ogólne znieczulenie
Pacjenci otrzymają samo znieczulenie ogólne, a następnie dożylną morfinę w celu opanowania bólu pooperacyjnego. Ta technika jest bezpieczna i jest standardową procedurą w chirurgii jelita grubego.
Procedura: Znieczulenie
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do znieczulenia zewnątrzoponowego lub ogólnego w celu opanowania bólu podczas całej operacji.
Eksperymentalny: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne oraz znieczulenie zewnątrzoponowe, a następnie znieczulenie zewnątrzoponowe w celu opanowania bólu pooperacyjnego. Technika ta jest bezpieczną i standardową procedurą w chirurgii jelita grubego.
Procedura: Znieczulenie
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do znieczulenia zewnątrzoponowego lub ogólnego w celu opanowania bólu podczas całej operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
Klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna jest złotym standardem pomiaru wrażliwości na insulinę. Pacjenci otrzymują 2-godzinny wlew glukozy i insuliny, który jest dostosowywany przez cały okres badania w celu utrzymania stężenia glukozy we krwi na poziomie 5,5 mmol/l. Badanie odbędzie się na tydzień przed operacją i w drugiej dobie po operacji.
do 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-263-SDR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kolorektalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj