Влияние анестезии на секрецию инсулина у пациентов с предоперационной сниженной чувствительностью к инсулину
6 октября 2017 г. обновлено: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Влияние эпидуральной анестезии и обезболивания на секрецию инсулина у пациентов с предоперационной сниженной чувствительностью к инсулину
Было обнаружено, что эпидуральная анестезия манипулирует гипергликемической реакцией на операцию. Однако неясно, играет ли предоперационный метаболический статус хирургического пациента роль в степени этого гипергликемического ответа. Например, наличие низкой чувствительности к инсулину до операции может предрасполагать человека к изменению метаболического ответа после операции. В этом случае целесообразно определение адекватных вмешательств, ослабляющих реакцию на хирургический стресс и облегчающих процесс выздоровления.
Целями этих исследовательских проектов являются следующие:
- Определить, в какой степени эпидуральные местные анестетики, начатые до операции и продолжающиеся после операции, улучшают секрецию инсулина у пациентов с предоперационной низкой чувствительностью к инсулину.
- Понять, какие меры послеоперационного восстановления чувствительны к восстановлению секреции инсулина у данной группы больных
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие плановую резекцию злокачественных неметастатических колоректальных поражений
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс состояния здоровья 4-5
- Деменция, нервно-мышечные заболевания, психоз
- Сердечные аномалии
- Тяжелое заболевание органов-мишеней, такое как сердечная недостаточность (классы I-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Почечная недостаточность (креатинин > 1,5 мг/дл)
- Печеночная недостаточность (печеночные трансаминазы >50% выше нормы)
- Диабетики с гликозилированным гемоглобином > 6%
- Потребление стероидов дольше 30 дней сепсис
- Морбидное ожирение (индекс массы тела >40)
- Анемия (гематокрит < 30 %, гемоглобин < 10 г/дл, альбумин < 25 мг/дл).
- Пациенты будут исключены, если они плохо понимают английский или французский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общая анестезия
Пациенты будут получать только общую анестезию с последующим внутривенным введением морфина для послеоперационного обезболивания.
Этот метод безопасен и является стандартной процедурой для колоректальной хирургии.
|
Пациенты будут рандомизированы для получения эпидуральной или общей анестезии для обезболивания на протяжении всей операции.
|
|
Экспериментальный: Эпидуральная анестезия
Пациенты будут получать общую анестезию плюс эпидуральную анестезию с последующей эпидуральной анальгезией для послеоперационного обезболивания.
Этот метод является безопасным и стандартным методом колоректальной хирургии.
|
Пациенты будут рандомизированы для получения эпидуральной или общей анестезии для обезболивания на протяжении всей операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиперинсулинемический-эугликемический зажим
Временное ограничение: до 2 дней после операции
|
Гиперинсулинемический-эугликемический клэмп является золотым стандартом для измерения чувствительности к инсулину.
Пациенты получают 2-часовую инфузию глюкозы и инсулина, которую регулируют на протяжении всего периода исследования, чтобы поддерживать концентрацию глюкозы в крови на уровне 5,5 ммоль/л.
Тест проводится за неделю до операции и на второй послеоперационный день.
|
до 2 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-263-SDR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .