Efecto de la anestesia sobre la secreción de insulina en pacientes con sensibilidad a la insulina disminuida preoperatoria
6 de octubre de 2017 actualizado por: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Efecto de la anestesia y analgesia epidural sobre la secreción de insulina en pacientes con sensibilidad a la insulina disminuida preoperatoria
Se ha descubierto que la anestesia epidural manipula la respuesta hiperglucémica a la cirugía. Sin embargo, no está claro si el estado metabólico preoperatorio del paciente quirúrgico juega un papel en el grado de esta respuesta hiperglucémica. Por ejemplo, la presencia de baja sensibilidad a la insulina antes de la cirugía podría predisponer al individuo a una respuesta metabólica alterada después de la cirugía. En este caso, sería adecuado identificar intervenciones adecuadas que atenúen la respuesta al estrés quirúrgico y faciliten el proceso de recuperación.
Los objetivos de este proyecto de investigación son los siguientes:
- Determinar en qué medida los anestésicos locales epidurales, iniciados antes de la cirugía y continuados después de la cirugía, mejoran la secreción de insulina en pacientes con baja sensibilidad a la insulina preoperatoria.
- Comprender qué medidas de recuperación postoperatoria son sensibles a la restauración de la secreción de insulina en este grupo particular de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben resección electiva de lesiones colorrectales malignas, no metastásicas
Criterio de exclusión:
- Clase de estado de salud 4-5 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Demencia, enfermedad neuromuscular, psicosis
- anomalías cardíacas
- Enfermedad grave de órganos diana, como insuficiencia cardíaca (clases I-IV de la New York Heart Association)
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Insuficiencia renal (creatinina > 1,5 mg/dl)
- Insuficiencia hepática (transaminasas hepáticas >50% por encima del rango normal)
- Diabéticos con hemoglobina glicosilada > 6%
- Consumo de esteroides durante más de 30 días sepsis
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal >40)
- Anemia (hematocrito < 30 %, hemoglobina < 10 g/dl, albúmina < 25 mg/dl).
- Los pacientes serán excluidos si tienen poca comprensión de inglés o francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia general
Los pacientes recibirán anestesia general sola seguida de morfina intravenosa para el control del dolor posoperatorio.
Esta técnica es segura y es un procedimiento estándar para la cirugía colorrectal.
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Los pacientes serán asignados al azar para recibir anestesia epidural o general para el control del dolor durante la cirugía.
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Experimental: Anestesia epidural
Los pacientes recibirán anestesia general más anestesia epidural seguida de analgesia epidural para el control del dolor posoperatorio.
Esta técnica es un procedimiento seguro y estándar para la cirugía colorrectal.
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Los pacientes serán asignados al azar para recibir anestesia epidural o general para el control del dolor durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pinza hiperinsulinémica-euglucémica
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
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La pinza hiperinsulinémica-euglucémica es el estándar de oro para medir la sensibilidad a la insulina.
Los pacientes reciben una infusión de glucosa e insulina de 2 horas, que se ajusta a lo largo del período de estudio para mantener una concentración de glucosa en sangre de 5,5 mmol/l.
La prueba se realizará una semana antes de la cirugía y el segundo día postoperatorio.
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hasta 2 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-263-SDR
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