Effet de l'anesthésie sur la sécrétion d'insuline chez les patients présentant une sensibilité à l'insuline réduite en préopératoire
6 octobre 2017 mis à jour par: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Effet de l'anesthésie péridurale et de l'analgésie sur la sécrétion d'insuline chez les patients présentant une sensibilité à l'insuline réduite en préopératoire
L'anesthésie péridurale s'est avérée manipuler la réponse hyperglycémique à la chirurgie. Il n'est pas clair, cependant, si l'état métabolique préopératoire du patient chirurgical joue un rôle dans le degré de cette réponse hyperglycémique. Par exemple, la présence d'une faible sensibilité à l'insuline avant la chirurgie pourrait prédisposer l'individu à une réponse métabolique altérée après la chirurgie. Dans ce cas, il serait approprié d'identifier les interventions adéquates qui atténuent la réponse au stress chirurgical et facilitent le processus de récupération.
Les objectifs de ces projets de recherche sont les suivants :
- Déterminer dans quelle mesure les anesthésiques locaux périduraux, initiés avant la chirurgie et poursuivis après la chirurgie, améliorent la sécrétion d'insuline chez les patients présentant une faible sensibilité à l'insuline préopératoire.
- Comprendre quelles mesures de récupération postopératoire sont sensibles à la restauration de la sécrétion d'insuline dans ce groupe particulier de patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une résection élective de lésions malignes, non métastatiques, colorectales
Critère d'exclusion:
- Classe d'état de santé 4-5 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Démence, maladie neuromusculaire, psychose
- Anomalies cardiaques
- Maladie grave des organes cibles telle que l'insuffisance cardiaque (classes I-IV de la New York Heart Association)
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Insuffisance rénale (créatinine > 1,5 mg/dl)
- Insuffisance hépatique (transaminases hépatiques> 50% au-dessus de la plage normale)
- Diabétiques avec hémoglobine glycosylée > 6%
- Consommation de stéroïdes pendant plus de 30 jours septicémie
- Obésité morbide (indice de masse corporelle > 40)
- Anémie (hématocrite < 30 %, hémoglobine < 10 g/dl, albumine < 25 mg/dl).
- Les patients seront exclus s'ils ont une mauvaise compréhension de l'anglais ou du français.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Anesthésie générale
Les patients recevront une anesthésie générale seule suivie de morphine intraveineuse pour le contrôle de la douleur postopératoire.
Cette technique est sûre et est la procédure standard pour la chirurgie colorectale.
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Les patients seront randomisés pour recevoir une anesthésie péridurale ou générale pour la gestion de la douleur tout au long de leur chirurgie.
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Expérimental: Anesthésie péridurale
Les patients recevront une anesthésie générale plus une anesthésie péridurale suivie d'une analgésie péridurale pour le contrôle de la douleur postopératoire.
Cette technique est une procédure sûre et standard pour la chirurgie colorectale.
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Les patients seront randomisés pour recevoir une anesthésie péridurale ou générale pour la gestion de la douleur tout au long de leur chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clamp hyperinsulinémique-euglycémique
Délai: jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Le clamp hyperinsulinémique-euglycémique est l'étalon-or pour mesurer la sensibilité à l'insuline.
Les patients reçoivent une perfusion de glucose et d'insuline de 2 heures, qui est ajustée tout au long de la période d'étude afin de maintenir une concentration de glucose dans le sang à 5,5 mmol/L.
Le test aura lieu une semaine avant la chirurgie et le deuxième jour postopératoire.
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jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2012
Première publication (Estimation)
3 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-263-SDR
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