수술 전 인슐린 감수성이 감소된 환자에서 마취가 인슐린 분비에 미치는 영향
2017년 10월 6일 업데이트: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
수술 전 인슐린 감수성이 감소된 환자에서 경막외 마취 및 진통제가 인슐린 분비에 미치는 영향
경막 외 마취는 수술에 대한 고혈당 반응을 조작하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 수술 환자의 수술 전 대사 상태가 이러한 고혈당 반응의 정도에 역할을 하는지 여부는 불분명합니다. 예를 들어, 수술 전 낮은 인슐린 민감성의 존재는 개인이 수술 후 변경된 대사 반응에 걸리기 쉽게 만들 수 있습니다. 이 경우 외과적 스트레스에 대한 반응을 약화시키고 회복 과정을 촉진하는 적절한 개입을 식별하는 것이 적절할 것입니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
- 경막외 국소마취제가 수술 전에 개시되고 수술 후에도 지속되어 수술 전 인슐린 감수성이 낮은 환자의 인슐린 분비가 개선되는 정도를 결정합니다.
- 이 특정 환자군에서 인슐린 분비 회복에 민감한 수술 후 회복 방법을 이해하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성, 비전이성, 결장직장 병변의 선택적 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 건강 상태 등급 4-5
- 치매, 신경근육질환, 정신병
- 심장 이상
- 심부전과 같은 중증 말단 기관 질환(뉴욕 심장 협회 클래스 I-IV)
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 신부전(크레아티닌 > 1.5mg/dl)
- 간부전(간 트랜스아미나제 >50% 정상 범위)
- 당화혈색소가 6% 이상인 당뇨병 환자
- 30일 이상의 스테로이드 사용 패혈증
- 병적 비만(체질량 지수 >40)
- 빈혈(헤마토크리트 < 30%, 헤모글로빈 < 10g/dl, 알부민 < 25mg/dl).
- 환자가 영어 또는 프랑스어 이해력이 좋지 않은 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전신 마취
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 전신 마취 후 모르핀 정맥 주사를 받게 됩니다.
이 기술은 안전하며 결장직장 수술의 표준 절차입니다.
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환자는 수술 내내 통증 관리를 위해 경막외 마취 또는 전신 마취를 받도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 경막외 마취
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 경막외 마취와 경막외 마취에 이어 전신 마취를 받게 됩니다.
이 기술은 결장직장 수술을 위한 안전하고 표준적인 절차입니다.
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환자는 수술 내내 통증 관리를 위해 경막외 마취 또는 전신 마취를 받도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고인슐린혈-정상혈당 클램프
기간: 수술 후 2일까지
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고인슐린혈-정상혈당 클램프는 인슐린 감수성을 측정하기 위한 황금 표준입니다.
환자는 혈당 농도를 5.5mmol/L로 유지하기 위해 연구 기간 동안 조정된 포도당과 인슐린을 2시간 동안 주입받습니다.
검사는 수술 1주일 전과 수술 후 2일째에 시행됩니다.
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수술 후 2일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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