Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af anæstesi på insulinsekretion hos patienter med præoperativ nedsat insulinfølsomhed

6. oktober 2017 opdateret af: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Effekt af epidural anæstesi og analgesi på insulinsekretion hos patienter med præoperativ nedsat insulinfølsomhed

Epidural anæstesi har vist sig at manipulere den hyperglykæmiske reaktion på operation. Det er imidlertid uklart, om den præoperative metaboliske status for den kirurgiske patient spiller en rolle i graden af ​​denne hyperglykæmiske respons. For eksempel kan tilstedeværelsen af ​​lav insulinfølsomhed før operation disponere individet for en ændret metabolisk respons efter operationen. I dette tilfælde vil det være hensigtsmæssigt at identificere passende indgreb, der dæmper responsen på kirurgisk stress og letter restitutionsprocessen.

Formålet med dette forskningsprojekt er følgende:

  1. For at bestemme i hvilket omfang epidural lokalbedøvelse, påbegyndt før operation og fortsat efter operation, forbedrer insulinsekretion hos patienter med præoperativ lav insulinfølsomhed.
  2. For at forstå, hvilke mål for postoperativ restitution der er følsomme over for genoprettelse af insulinsekretion hos denne særlige gruppe af patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager elektiv resektion af maligne, ikke-metastatiske, kolorektale læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) sundhedsstatus klasse 4-5
  • Demens, neuromuskulær sygdom, psykose
  • Hjerteabnormiteter
  • Alvorlig end-organ sygdom såsom hjertesvigt (New York Heart Association klasse I-IV)
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Nyresvigt (kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Leversvigt (levertransaminaser >50 % over normalområdet)
  • Diabetikere med glykosyleret hæmoglobin > 6 %
  • Steroidforbrug længere end 30 dage sepsis
  • Sygelig fedme (body mass index >40)
  • Anæmi (hæmatokrit < 30 %, hæmoglobin <10 g/dl, albumin < 25 mg/dl).
  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har dårlig engelsk eller fransk forståelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi
Patienterne vil modtage generel anæstesi alene efterfulgt af intravenøs morfin til postoperativ smertekontrol. Denne teknik er sikker og er standardprocedure for kolorektal kirurgi.
Procedure: Anæstesi
Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten epidural eller generel anæstesi til smertebehandling under hele deres operation.
Eksperimentel: Epidural anæstesi
Patienterne vil modtage generel anæstesi plus epidural anæstesi efterfulgt af epidural analgesi til postoperativ smertekontrol. Denne teknik er sikker og standardprocedure for kolorektal kirurgi.
Procedure: Anæstesi
Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten epidural eller generel anæstesi til smertebehandling under hele deres operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
Tidsramme: op til 2 dage efter operationen
Den hyperinsulinemiske-euglykæmiske klemme er guldstandarden til måling af insulinfølsomhed. Patienterne får en 2 timers infusion af glukose og insulin, som justeres gennem hele undersøgelsesperioden for at opretholde en blodsukkerkoncentration på 5,5 mmol/L. Testen vil finde sted en uge før operationen og den anden postoperative dag.
op til 2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2012

Først opslået (Skøn)

3. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-263-SDR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner