Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anestesi på insulinsekresjon hos pasienter med preoperativ redusert insulinfølsomhet

6. oktober 2017 oppdatert av: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Effekt av epidural anestesi og analgesi på insulinsekresjon hos pasienter med preoperativ nedsatt insulinfølsomhet

Epidural anestesi har vist seg å manipulere den hyperglykemiske responsen på kirurgi. Det er imidlertid uklart om den preoperative metabolske statusen til den kirurgiske pasienten spiller en rolle i graden av denne hyperglykemiske responsen. For eksempel kan tilstedeværelsen av lav insulinfølsomhet før operasjon disponere individet for en endret metabolsk respons etter operasjonen. I dette tilfellet vil det være hensiktsmessig å identifisere tilstrekkelige intervensjoner som demper responsen på kirurgisk stress og letter utvinningsprosessen.

Målene for dette forskningsprosjektet er følgende:

  1. For å bestemme i hvilken grad epidural lokalbedøvelse, initiert før operasjon og fortsatt etter operasjon, forbedrer insulinsekresjon hos pasienter med preoperativ lav insulinfølsomhet.
  2. For å forstå hvilke mål for postoperativ utvinning som er følsomme for gjenoppretting av insulinsekresjon hos denne spesielle pasientgruppen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får elektiv reseksjon av ondartede, ikke-metastatiske, kolorektale lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) helsestatus klasse 4-5
  • Demens, nevromuskulær sykdom, psykose
  • Hjerteabnormiteter
  • Alvorlig endeorgansykdom som hjertesvikt (New York Heart Association klasse I-IV)
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Nyresvikt (kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Leversvikt (levertransaminaser >50 % over normalområdet)
  • Diabetikere med glykosylert hemoglobin > 6 %
  • Steroidforbruk lenger enn 30 dager sepsis
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks >40)
  • Anemi (hematokrit < 30 %, hemoglobin <10 g/dl, albumin < 25 mg/dl).
  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har dårlig engelsk eller fransk forståelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi
Pasienter vil få generell anestesi alene etterfulgt av intravenøs morfin for postoperativ smertekontroll. Denne teknikken er trygg og er standardprosedyre for kolorektal kirurgi.
Fremgangsmåte: Anestesi
Pasienter vil bli randomisert til å motta enten epidural eller generell anestesi for smertebehandling gjennom hele operasjonen.
Eksperimentell: Epidural anestesi
Pasienter vil få generell anestesi pluss epidural anestesi etterfulgt av epidural analgesi for postoperativ smertekontroll. Denne teknikken er sikker og standard prosedyre for kolorektal kirurgi.
Fremgangsmåte: Anestesi
Pasienter vil bli randomisert til å motta enten epidural eller generell anestesi for smertebehandling gjennom hele operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme
Tidsramme: opptil 2 dager etter operasjonen
Hyperinsulinemic-euglykemisk klemme er gullstandarden for måling av insulinfølsomhet. Pasientene får en 2 timers infusjon av glukose og insulin, som justeres gjennom hele studieperioden for å opprettholde en blodsukkerkonsentrasjon på 5,5 mmol/L. Testen vil finne sted en uke før operasjonen og den andre postoperative dagen.
opptil 2 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-263-SDR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektal kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere