Anestesian vaikutus insuliinin eritykseen potilailla, joilla on ennen leikkausta alentunut insuliiniherkkyys
perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Epiduraalipuudutuksen ja analgesian vaikutus insuliinin eritykseen potilailla, joiden insuliiniherkkyys on heikentynyt ennen leikkausta
Epiduraalipuudutuksen on havaittu manipuloivan leikkauksen hyperglykeemistä vastetta. On kuitenkin epäselvää, onko kirurgisen potilaan preoperatiivisella metabolisella tilalla merkitystä tämän hyperglykeemisen vasteen asteessa. Esimerkiksi alhainen insuliiniherkkyys ennen leikkausta voi altistaa yksilön muuttuneelle metaboliselle vasteelle leikkauksen jälkeen. Tässä tapauksessa olisi tarkoituksenmukaista tunnistaa riittävät toimenpiteet, jotka vaimentavat vastetta kirurgiseen stressiin ja helpottavat toipumisprosessia.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteet ovat seuraavat:
- Sen määrittämiseksi, missä määrin epiduraaliset paikallispuudutukset, jotka aloitettiin ennen leikkausta ja jatketaan leikkauksen jälkeen, parantavat insuliinin eritystä potilailla, joilla on ennen leikkausta alhainen insuliiniherkkyys.
- Ymmärtää, mitkä postoperatiivisen toipumisen toimenpiteet ovat herkkiä insuliinin erityksen palautumiselle tässä potilasryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat elektiivistä pahanlaatuisten, ei-metastaattisten kolorektaalisten leesioiden resektiota
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) terveydentilaluokat 4-5
- Dementia, neuromuskulaarinen sairaus, psykoosi
- Sydämen poikkeavuudet
- Vaikea pääteelinten sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokat I-IV)
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Maksan vajaatoiminta (maksan transaminaasit > 50 % yli normaalin alueen)
- Diabeetikot, joiden glykosyloitu hemoglobiini on > 6 %
- Steroidien kulutus yli 30 päivää sepsis
- Sairaala lihavuus (painoindeksi >40)
- Anemia (hematokriitti < 30 %, hemoglobiini < 10 g/dl, albumiini < 25 mg/dl).
- Potilaat suljetaan pois, jos he ymmärtävät huonosti englantia tai ranskaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nukutus
Potilaat saavat pelkän yleisanestesian ja sen jälkeen suonensisäisen morfiinin leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Tämä tekniikka on turvallinen ja on tavallinen toimenpide kolorektaalisessa kirurgiassa.
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko epiduraali- tai yleispuudutusta kivun hallintaan koko leikkauksen ajan.
|
|
Kokeellinen: Epiduraalinen anestesia
Potilaat saavat yleisanestesian sekä epiduraalipuudutuksen ja sen jälkeen epiduraalikivun leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Tämä tekniikka on turvallinen ja tavallinen toimenpide kolorektaalisessa kirurgiassa.
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko epiduraali- tai yleispuudutusta kivun hallintaan koko leikkauksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperinsulineminen-euglykeeminen puristin
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin on kultainen standardi insuliiniherkkyyden mittaamisessa.
Potilaat saavat 2 tunnin infuusion glukoosia ja insuliinia, jota säädetään koko tutkimusjakson ajan, jotta veren glukoosipitoisuus pysyy 5,5 mmol/l:ssa.
Testi tehdään viikkoa ennen leikkausta ja toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-263-SDR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .