Efeito da Anestesia na Secreção de Insulina em Pacientes com Sensibilidade à Insulina Diminuida no Pré-operatório
6 de outubro de 2017 atualizado por: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor
Efeito da anestesia peridural e analgesia na secreção de insulina em pacientes com sensibilidade à insulina diminuída no pré-operatório
Descobriu-se que a anestesia epidural manipula a resposta hiperglicêmica à cirurgia. Não está claro, no entanto, se o estado metabólico pré-operatório do paciente cirúrgico desempenha um papel no grau dessa resposta hiperglicêmica. Por exemplo, a presença de baixa sensibilidade à insulina antes da cirurgia poderia predispor o indivíduo a uma resposta metabólica alterada após a cirurgia. Nesse caso, caberia identificar intervenções adequadas que atenuassem a resposta ao estresse cirúrgico e facilitassem o processo de recuperação.
Os objetivos destes projetos de investigação são os seguintes:
- Determinar até que ponto os anestésicos locais peridurais, iniciados antes da cirurgia e continuados após a cirurgia, melhoram a secreção de insulina em pacientes com baixa sensibilidade à insulina no pré-operatório.
- Compreender quais medidas de recuperação pós-operatória são sensíveis à restauração da secreção de insulina neste grupo particular de pacientes
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção eletiva de lesões colorretais malignas não metastáticas
Critério de exclusão:
- Classe de estado de saúde da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 4-5
- Demência, doença neuromuscular, psicose
- Anormalidades cardíacas
- Doença grave de órgãos-alvo, como insuficiência cardíaca (classes I-IV da New York Heart Association)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Insuficiência renal (creatinina > 1,5 mg/dl)
- Insuficiência hepática (transaminases hepáticas > 50% acima da faixa normal)
- Diabéticos com hemoglobina glicosilada > 6%
- Consumo de esteroides por mais de 30 dias sepse
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal >40)
- Anemia (hematócrito < 30%, hemoglobina <10g/dl, albumina < 25mg/dl).
- Os pacientes serão excluídos se tiverem pouca compreensão do inglês ou francês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anestesia geral
Os pacientes receberão apenas anestesia geral seguida de morfina intravenosa para controle da dor pós-operatória.
Esta técnica é segura e é um procedimento padrão para cirurgia colorretal.
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Os pacientes serão randomizados para receber anestesia peridural ou geral para controle da dor durante a cirurgia.
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Experimental: Anestesia Epidural
Os pacientes receberão anestesia geral mais anestesia peridural seguida de analgesia peridural para controle da dor pós-operatória.
Esta técnica é um procedimento seguro e padrão para cirurgia colorretal.
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Os pacientes serão randomizados para receber anestesia peridural ou geral para controle da dor durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico
Prazo: até 2 dias após a cirurgia
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O grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico é o padrão-ouro para medir a sensibilidade à insulina.
Os pacientes recebem uma infusão de 2 horas de glicose e insulina, que é ajustada ao longo do período do estudo para manter uma concentração de glicose no sangue em 5,5mmol/L.
O teste será realizado uma semana antes da cirurgia e no segundo dia de pós-operatório.
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até 2 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Francesco Donatelli, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-263-SDR
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