结肠CT筛查和乙状结肠镜筛查的参与和检出率 (Proteus)

设计：

• 为了比较 CT 结肠造影 (CTC) 和乙状结肠镜检查 (FS) 对晚期肿瘤的检测，居住在目标区域的总共 20.000 名符合条件的个人收到了参加试验的邀请函。 所有受邀者都被要求致电筛查中心，以获得有关研究方案、筛查检查和肠道准备的详细信息。 同意参与研究的反应者被随机分配接受 CTC 或 FS 筛查。 根据目前的筛选程序，将邀请所有无反应者进行粪便潜血测试 (FOBT)。 在 CTC 组中，阳性患者（包含至少一个 6 毫米或更大的息肉）被转诊进行结肠镜检查；阴性患者（无息肉 >5 mm）计划在两年后被邀请进行 FOBT。 在 FS 组中，阳性患者（在 FS 检查期间至少发现一个晚期腺瘤）被转诊进行结肠镜检查；阴性患者不提供进一步的随访。
• 为了将参与率与 FS 和 CTC 进行比较，1200 名居住在目标地区且从未接受过结直肠癌筛查的人被随机分配接受 CTC 或 FS 筛查邀请。 两组人都会收到一封邀请函和一份信息传单，其中包含有关结直肠癌、筛查重要性以及所选检测的优势和可能风险的信息。 CTC 的邀请函包含筛查中心的电话号码。 所有受邀者都被要求致电筛查中心，以接收有关肠道准备的信息。 一个月后，所有未回复者将通过邮件收到剩余款项。 根据当前的筛选程序，将邀请对提醒没有反应的人参加 FS。 在 CTC 组中，阳性患者（包含至少一个 6 毫米或更大的息肉）被转诊进行结肠镜检查；阴性患者（无息肉 >5 mm）计划在两年后被邀请进行 FOBT。 在 FS 组中，阳性患者（在 FS 检查期间至少发现一个晚期腺瘤）被转诊进行结肠镜检查；阴性患者不提供进一步的随访。